Reproducerbarhet av ankelbrachialindex efter maximal träning (RICATEM)
11 februari 2016 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Reproducerbarhet av ankel-brachialindexmätningar efter en maximal träning
Hemodynamiska förändringar i de nedre extremiteterna är mycket viktiga och snabba efter maximal träning.
Den automatiska metoden möjliggör en snabbast mätning av ankel-brachialindex (ABI).
Det verkar därför viktigt att veta om automatisk bedömning av ABI är lika tillförlitlig och reproducerbar som den manuella metoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Två metoder används huvudsakligen för att bestämma blodtrycket i vila, på ett icke-invasivt sätt, för att beräkna ankel-brachialindex (ABI).
Den första metoden, som använder en manuell blodtrycksmätare i kombination med en Doppler-sond, anses vara referensmetoden.
Den andra metoden kräver minst en automatisk sfygmomanometer.
Data från litteraturen visar att dessa två metoder är reproducerbara för att bedöma ABI i vila.
Vissa författare har rapporterat en bättre reproducerbarhet av mätningar med automatiska verktyg.
Andra anser att den aktuella noggrannheten för automatisk mätning är otillräcklig för att ersätta referensmetoden Doppler.
Syftet med denna studie är alltså att utvärdera om automatisk bedömning av ABI är lika tillförlitlig och reproducerbar som den manuella metoden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
hälsovolontärer över 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 18 och 40 år
- Informerat samtycke undertecknat
- Exklusions kriterier:
- Vill inte delta i protokollet
- Gravid kvinna
- Vuxna till förstärkt skydd, frihetsberövade av rättslig eller administrativ myndighet, utan samtycke inlagda på sjukhus eller inlagda på en vårdinrättning eller andra sociala ändamål än forskning
- Att vara i en period av uteslutning från en annan biomedicinsk studie
- Amputerad eller med en medlem dysgenes
- Inte tillåtet att utföra en maximal träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test-retest skillnad i ankel till brachial tryckindex
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Jämförelse av skillnader som observerats på test-retest-mått med manuella och automatiska mätningar
|
upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för inspelningar.
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Jämförelse av tiden som behövs för att slutföra inspelningen med automatiska kontra manuella tekniker
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A01036-37
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .