Reproducibilidad del índice tobillo-brazo después del ejercicio máximo (RICATEM)
11 de febrero de 2016 actualizado por: University Hospital, Angers
Reproducibilidad de las mediciones del índice tobillo-brazo después de un ejercicio máximo
Los cambios hemodinámicos en los miembros inferiores son muy importantes y rápidos después del ejercicio máximo.
El método automático permite una medición más rápida del Índice Tobillo-Braquial (ITB).
Por lo tanto, parece importante saber si la evaluación automática de ABI es tan confiable y reproducible como el método manual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Principalmente se utilizan dos métodos para determinar la presión arterial en reposo, de forma no invasiva, con el fin de calcular el Índice Tobillo-Braquial (ITB).
El primer método, que utiliza un esfigmomanómetro manual acoplado a una sonda Doppler, se considera como el método de referencia.
El segundo método requiere al menos un esfigmomanómetro automático.
Los datos de la literatura muestran que estos dos métodos son reproducibles para evaluar el ABI en reposo.
Algunos autores han reportado una mejor reproducibilidad de las medidas con herramienta automática.
Otros consideran que la precisión actual de la medición automática es insuficiente para reemplazar el método de referencia Doppler.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar si la evaluación automática de ABI es tan confiable y reproducible como el método manual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
voluntarios sanitarios mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante entre 18 y 40 años
- consentimiento informado firmado
- Criterio de exclusión:
- No quiero participar en el protocolo.
- Mujer embarazada
- Mayores de protección reforzada, privados de su libertad por autoridad judicial o administrativa, sin consentimiento hospitalizados o ingresados en un establecimiento de salud o con fines sociales distintos a la investigación
- Estar en periodo de exclusión de otro estudio biomédico
- Amputado o con disgenesia de un miembro
- No está permitido realizar un ejercicio máximo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia test-retest en tobillo a índice de presión braquial
Periodo de tiempo: hasta 2 semana
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Comparación de diferencias observadas en medidas test-retest con medidas manuales y automáticas
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hasta 2 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de las grabaciones.
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Comparación del tiempo necesario para completar el registro con técnicas automáticas vs. manuales
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A01036-37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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