Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduserbarhet av ankel brachial indeks etter maksimal trening (RICATEM)

11. februar 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers

Reproduserbarhet av ankel-brachial indeksmålinger etter en maksimal trening

Hemodynamiske endringer i underekstremitetene er svært viktige og raske etter maksimal trening. Den automatiske metoden tillater en raskeste måling av ankel-brachial indeks (ABI). Dermed fremstår det som viktig å vite om automatisk vurdering av ABI er like pålitelig og reproduserbar som den manuelle metoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

To metoder brukes hovedsakelig for å bestemme blodtrykket i hvile, på en ikke-invasiv måte, for å beregne Ankel-Brachial Index (ABI). Den første metoden, ved bruk av et manuelt blodtrykksmåler kombinert med en Doppler-sonde, regnes som referansemetoden. Den andre metoden krever minst ett automatisk sfygmomanometer. Data fra litteraturen viser at disse to metodene er reproduserbare for å vurdere ABI i hvile. Noen forfattere har rapportert en bedre reproduserbarhet av målinger med automatisk verktøy. Andre mener at den nåværende nøyaktigheten til automatisk måling er utilstrekkelig til å erstatte referansemetoden Doppler. Målet med denne studien er derfor å vurdere om automatisk vurdering av ABI er like pålitelig og reproduserbar som den manuelle metoden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

helsefrivillige over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker mellom 18 og 40 år
  • Informert samtykke signert
  • Ekskluderingskriterier:
  • Ønsker ikke å delta i protokollen
  • Gravid kvinne
  • Voksne til økt beskyttelse, fratatt sin frihet av rettslig eller administrativ myndighet, uten samtykke innlagt på sykehus eller innlagt på helseinstitusjon eller andre sosiale formål enn forskning
  • Å være i en periode med ekskludering fra en annen biomedisinsk studie
  • Amputert eller med et medlem dysgenese
  • Ikke tillatt å utføre en maksimal øvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest forskjell i ankel til brachial trykkindeks
Tidsramme: opptil 2 uker
Sammenligning av forskjeller observert på test-retest mål med manuelle og automatiske målinger
opptil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av opptak.
Tidsramme: opptil 2 uker
Sammenligning av tiden som trengs for å fullføre opptaket med automatiske versus manuelle teknikker
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbeidspartnere

Institut de Formation en Education Physique et en Sport d'Angers/Les Ponts de Cé

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A01036-37

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normale emner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere