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Reprodutibilidade do Índice Tornozelo Braquial Após Exercício Máximo (RICATEM)

11 de fevereiro de 2016 atualizado por: University Hospital, Angers

Reprodutibilidade das Medidas do Índice Tornozelo-Braquial Após um Exercício Máximo

As alterações hemodinâmicas nos membros inferiores são muito importantes e rápidas após o exercício máximo. O método automático permite uma medição mais rápida do Índice Tornozelo-Braquial (ITB). Assim, parece importante saber se a avaliação automática do ITB é tão confiável e reprodutível quanto o método manual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Dois métodos são usados ​​principalmente para determinar a pressão arterial em repouso, de forma não invasiva, a fim de calcular o Índice Tornozelo-Braquial (ITB). O primeiro método, que utiliza um esfigmomanômetro manual acoplado a uma sonda Doppler, é considerado o método de referência. O segundo método requer pelo menos um esfigmomanômetro automático. Dados da literatura mostram que esses dois métodos são reprodutíveis para avaliar o ITB em repouso. Alguns autores relataram uma melhor reprodutibilidade das medidas com ferramenta automática. Outros consideram que a atual precisão da medição automática é insuficiente para substituir o método de referência Doppler. Assim, o objetivo do presente estudo é avaliar se a avaliação automática do ITB é tão confiável e reprodutível quanto o método manual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

voluntários de saúde maiores de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante entre 18 e 40 anos
  • Consentimento informado assinado
  • Critério de exclusão:
  • Não quero participar do protocolo
  • mulher gravida
  • Adultos à proteção reforçada, privados de liberdade por autoridade judicial ou administrativa, internados sem consentimento ou internados em estabelecimento de saúde ou fins sociais que não sejam de pesquisa
  • Estar em período de exclusão de outro estudo biomédico
  • Amputado ou com disgenesia de membro
  • Não é permitido realizar um exercício máximo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença teste-reteste no índice de pressão tornozelo-braquial
Prazo: até 2 semana
Comparação das diferenças observadas nas medidas teste-reteste com medidas manuais e automáticas
até 2 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração das gravações.
Prazo: até 2 semanas
Comprisionamento do tempo necessário para completar a gravação com técnicas automáticas vs. manuais
até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-A01036-37

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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