Nilkan brakiaalisen indeksin toistettavuus maksimaalisen harjoituksen jälkeen (RICATEM)
torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Angers
Nilkan ja olkavarren indeksin mittausten toistettavuus maksimaalisen harjoituksen jälkeen
Hemodynaamiset muutokset alaraajoissa ovat erittäin tärkeitä ja nopeita maksimaalisen rasituksen jälkeen.
Automaattinen menetelmä mahdollistaa nopeimman nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) mittauksen.
Näin ollen näyttää tärkeältä tietää, onko ABI:n automaattinen arviointi yhtä luotettavaa ja toistettavaa kuin manuaalinen menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lepotilan verenpaineen määrittämiseen ei-invasiivisella tavalla käytetään pääasiassa kahta menetelmää nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) laskemiseksi.
Ensimmäistä menetelmää, jossa käytetään manuaalista verenpainemittaria yhdistettynä Doppler-anturin kanssa, pidetään vertailumenetelmänä.
Toinen menetelmä vaatii vähintään yhden automaattisen verenpainemittarin.
Kirjallisuuden tiedot osoittavat, että nämä kaksi menetelmää ovat toistettavissa ABI:n arvioimiseksi levossa.
Jotkut kirjoittajat ovat raportoineet mittausten paremmasta toistettavuudesta automaattisella työkalulla.
Toiset katsovat, että automaattisen mittauksen nykyinen tarkkuus ei riitä korvaamaan vertailumenetelmää Doppler.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida, onko ABI:n automaattinen arviointi yhtä luotettava ja toistettava kuin manuaalinen menetelmä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat terveydenhuollon vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja 18-40 vuotta
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Poissulkemiskriteerit:
- Et halua osallistua pöytäkirjaan
- Raskaana oleva nainen
- Aikuiset, joille on myönnetty tehostettua suojelua, joilta oikeus- tai hallintoviranomainen on riistänyt vapautensa, ilman suostumusta sairaalahoitoon tai terveyskeskukseen tai muihin sosiaalisiin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin
- Toisesta biolääketieteellisestä tutkimuksesta syrjäytymisen aikana
- Amputoitu tai jäsenen dysgeneesi
- Ei saa suorittaa maksimaalista harjoitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi-uudelleentesti ero nilkan ja olkavarren paineindeksissä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Testi-uudelleentestausmittauksissa havaittujen erojen vertailu manuaalisiin ja automaattisiin mittauksiin
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tallenteiden kesto.
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Vertailu ajasta, joka tarvitaan tallennuksen suorittamiseen automaattisella vs. manuaalisella tekniikalla
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A01036-37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .