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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01801579
Reproductibilité de l'index cheville-bras après un exercice maximal (RICATEM)
11 février 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers
Reproductibilité des mesures de l'index cheville-bras après un exercice maximal
Les modifications hémodynamiques des membres inférieurs sont très importantes et rapides après un effort maximal.
La méthode automatique permet une mesure plus rapide de l'indice cheville-bras (ABI).
Ainsi, il apparaît important de savoir si l'évaluation automatique de l'IPS est aussi fiable et reproductible que la méthode manuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Deux méthodes sont principalement utilisées pour déterminer la pression artérielle au repos, de manière non invasive, afin de calculer l'index cheville-bras (ABI).
La première méthode, utilisant un tensiomètre manuel couplé à une sonde Doppler, est considérée comme la méthode de référence.
La deuxième méthode nécessite au moins un sphygmomanomètre automatique.
Les données de la littérature montrent que ces deux méthodes sont reproductibles pour évaluer l'IPS au repos.
Certains auteurs ont rapporté une meilleure reproductibilité des mesures avec l'outil automatique.
D'autres considèrent que la précision actuelle de la mesure automatique est insuffisante pour remplacer la méthode de référence Doppler.
Ainsi, le but de la présente étude est d'évaluer si l'évaluation automatique de l'ABI est aussi fiable et reproductible que la méthode manuelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49933
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
volontaires de santé de plus de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Participant entre 18 et 40 ans
- Consentement éclairé signé
- Critère d'exclusion:
- Ne souhaite pas participer au protocole
- Femme enceinte
- Les personnes majeures à protection renforcée, privées de liberté par une autorité judiciaire ou administrative, hospitalisées sans consentement ou admises dans un établissement de santé ou à des fins sociales autres que la recherche
- Être en période d'exclusion d'une autre étude biomédicale
- Amputé ou avec dysgénésie d'un membre
- Non autorisé à effectuer un exercice maximal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence test-retest entre la cheville et l'indice de pression brachiale
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
Comparaison des différences observées sur les mesures test-retest avec les mesures manuelles et automatiques
|
jusqu'à 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée des enregistrements.
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
Comparaison du temps nécessaire pour terminer l'enregistrement avec des techniques automatiques ou manuelles
|
jusqu'à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2013
Première publication (Estimation)
1 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A01036-37
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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