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Reproductibilité de l'index cheville-bras après un exercice maximal (RICATEM)

11 février 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers

Reproductibilité des mesures de l'index cheville-bras après un exercice maximal

Les modifications hémodynamiques des membres inférieurs sont très importantes et rapides après un effort maximal. La méthode automatique permet une mesure plus rapide de l'indice cheville-bras (ABI). Ainsi, il apparaît important de savoir si l'évaluation automatique de l'IPS est aussi fiable et reproductible que la méthode manuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Deux méthodes sont principalement utilisées pour déterminer la pression artérielle au repos, de manière non invasive, afin de calculer l'index cheville-bras (ABI). La première méthode, utilisant un tensiomètre manuel couplé à une sonde Doppler, est considérée comme la méthode de référence. La deuxième méthode nécessite au moins un sphygmomanomètre automatique. Les données de la littérature montrent que ces deux méthodes sont reproductibles pour évaluer l'IPS au repos. Certains auteurs ont rapporté une meilleure reproductibilité des mesures avec l'outil automatique. D'autres considèrent que la précision actuelle de la mesure automatique est insuffisante pour remplacer la méthode de référence Doppler. Ainsi, le but de la présente étude est d'évaluer si l'évaluation automatique de l'ABI est aussi fiable et reproductible que la méthode manuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

volontaires de santé de plus de 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Participant entre 18 et 40 ans
  • Consentement éclairé signé
  • Critère d'exclusion:
  • Ne souhaite pas participer au protocole
  • Femme enceinte
  • Les personnes majeures à protection renforcée, privées de liberté par une autorité judiciaire ou administrative, hospitalisées sans consentement ou admises dans un établissement de santé ou à des fins sociales autres que la recherche
  • Être en période d'exclusion d'une autre étude biomédicale
  • Amputé ou avec dysgénésie d'un membre
  • Non autorisé à effectuer un exercice maximal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence test-retest entre la cheville et l'indice de pression brachiale
Délai: jusqu'à 2 semaines
Comparaison des différences observées sur les mesures test-retest avec les mesures manuelles et automatiques
jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée des enregistrements.
Délai: jusqu'à 2 semaines
Comparaison du temps nécessaire pour terminer l'enregistrement avec des techniques automatiques ou manuelles
jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2013

Première publication (Estimation)

1 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A01036-37

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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