Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducerbarhed af ankel Brachial Index efter maksimal træning (RICATEM)

11. februar 2016 opdateret af: University Hospital, Angers

Reproducerbarhed af ankel-brachialindeksmålinger efter en maksimal træning

Hæmodynamiske ændringer i underekstremiteterne er meget vigtige og hurtige efter maksimal træning. Den automatiske metode tillader en hurtigste måling af ankel-brachialindekset (ABI). Det forekommer således vigtigt at vide, om automatisk vurdering af ABI er lige så pålidelig og reproducerbar som den manuelle metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

To metoder bruges hovedsageligt til at bestemme blodtrykket i hvile, på en ikke-invasiv måde, for at beregne Ankel-Brachial Index (ABI). Den første metode, der anvender et manuelt blodtryksmåler koblet med en Doppler-sonde, betragtes som referencemetoden. Den anden metode kræver mindst ét ​​automatisk blodtryksmåler. Data fra litteraturen viser, at disse to metoder er reproducerbare til at vurdere ABI i hvile. Nogle forfattere har rapporteret en bedre reproducerbarhed af målinger med automatisk værktøj. Andre mener, at den aktuelle nøjagtighed af automatisk måling er utilstrækkelig til at erstatte referencemetoden Doppler. Formålet med nærværende undersøgelse er således at vurdere, om automatisk vurdering af ABI er lige så pålidelig og reproducerbar som den manuelle metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sundhedsfrivillige over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager mellem 18 og 40 år
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Ekskluderingskriterier:
  • Ønsker ikke at deltage i protokollen
  • Gravid kvinde
  • Voksne til øget beskyttelse, frihedsberøvet af retslig eller administrativ myndighed, uden samtykke indlagt på hospital eller indlagt på en sundhedsfacilitet eller andre sociale formål end forskning
  • At være i en periode med udelukkelse fra et andet biomedicinsk studie
  • Amputeret eller med et medlems dysgenese
  • Ikke tilladt at udføre en maksimal øvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test-gentest forskel i ankel til brachial trykindeks
Tidsramme: op til 2 uger
Sammenligning af forskelle observeret på test-gentest målinger med manuelle og automatiske målinger
op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af optagelser.
Tidsramme: op til 2 uger
Sammenligning af den tid, der er nødvendig for at fuldføre optagelsen med automatiske versus manuelle teknikker
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbejdspartnere

Institut de Formation en Education Physique et en Sport d'Angers/Les Ponts de Cé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A01036-37

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normale emner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner