Powtarzalność wskaźnika kostka-ramię po maksymalnym wysiłku fizycznym (RICATEM)
11 lutego 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Powtarzalność pomiarów wskaźnika kostka-ramię po maksymalnym ćwiczeniu
Zmiany hemodynamiczne w kończynach dolnych są bardzo ważne i szybkie po maksymalnym wysiłku fizycznym.
Metoda automatyczna pozwala na najszybszy pomiar wskaźnika kostka-ramię (ABI).
Dlatego ważne wydaje się wiedzieć, czy automatyczna ocena ABI jest tak samo wiarygodna i powtarzalna jak metoda ręczna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do określenia ciśnienia krwi w spoczynku w sposób nieinwazyjny stosuje się głównie dwie metody w celu obliczenia wskaźnika kostka-ramię (ABI).
Za metodę referencyjną uważa się pierwszą metodę, wykorzystującą ciśnieniomierz manualny sprzężony z sondą dopplerowską.
Druga metoda wymaga co najmniej jednego automatycznego sfigmomanometru.
Dane z literatury wskazują, że te dwie metody są powtarzalne w ocenie ABI w spoczynku.
Niektórzy autorzy zgłaszali lepszą powtarzalność pomiarów za pomocą narzędzia automatycznego.
Inni uważają, że dotychczasowa dokładność automatycznego pomiaru jest niewystarczająca, aby zastąpić referencyjną metodę Dopplera.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena, czy automatyczna ocena ABI jest równie wiarygodna i powtarzalna jak metoda manualna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wolontariuszy służby zdrowia powyżej 18 roku życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik w wieku od 18 do 40 lat
- Świadoma zgoda podpisana
- Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą uczestniczyć w protokole
- Kobieta w ciąży
- Osoby pełnoletnie objęte ochroną wzmocnioną, pozbawione wolności decyzją sądu lub organu administracyjnego, bez zgody hospitalizowane lub przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub w celach społecznych innych niż badania naukowe
- Przebywanie w okresie wykluczenia z innego badania biomedycznego
- Po amputacji lub z dysgenezją członka
- Nie wolno wykonywać ćwiczeń maksymalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-retest różnicy we wskaźniku ciśnienia kostka-ramię
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Porównanie różnic zaobserwowanych na pomiarach test-retest z pomiarami ręcznymi i automatycznymi
|
do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania nagrań.
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Porównanie czasu potrzebnego na wykonanie nagrania technikami automatycznymi i manualnymi
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A01036-37
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .