- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01801579
Воспроизводимость лодыжечно-плечевого индекса после максимальных упражнений (RICATEM)
11 февраля 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers
Воспроизводимость измерений лодыжечно-плечевого индекса после максимальной нагрузки
Гемодинамические изменения в нижних конечностях очень важны и быстры после максимальных физических нагрузок.
Автоматический метод позволяет максимально быстро измерить лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ).
Таким образом, важно знать, является ли автоматическая оценка ЛПИ такой же надежной и воспроизводимой, как ручной метод.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Два метода в основном используются для определения артериального давления в покое неинвазивным способом, чтобы рассчитать лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ).
Первый метод с использованием ручного сфигмоманометра в сочетании с допплеровским датчиком считается эталонным методом.
Для второго метода требуется как минимум один автоматический тонометр.
Данные литературы показывают, что эти два метода воспроизводимы для оценки ЛПИ в покое.
Некоторые авторы сообщают о лучшей воспроизводимости измерений с помощью автоматического прибора.
Другие считают, что нынешняя точность автоматических измерений недостаточна для замены эталонного метода допплера.
Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить, является ли автоматическая оценка ЛПИ такой же надежной и воспроизводимой, как ручной метод.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
волонтеры здравоохранения старше 18 лет
Описание
Критерии включения:
- Участник от 18 до 40 лет
- Информированное согласие подписано
- Критерий исключения:
- Не хочу участвовать в протоколе
- Беременная женщина
- Взрослые, нуждающиеся в усиленной защите, лишенные свободы в судебном или административном порядке, без согласия госпитализированные или помещенные в медицинское учреждение или в социальных целях, кроме научных
- Нахождение в периоде исключения из другого биомедицинского исследования
- Ампутанты или с дисгенезией члена
- Не разрешается выполнять максимальное упражнение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между тестом и повторным тестом индекса лодыжечного и плечевого давления
Временное ограничение: до 2 недель
|
Сравнение различий, наблюдаемых при тестировании и повторном тестировании с ручными и автоматическими измерениями
|
до 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность записей.
Временное ограничение: до 2 недель
|
Сравнение времени, необходимого для завершения записи с помощью автоматических и ручных методов.
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A01036-37
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .