确定不同膳食生物活性成分的组合如何影响高密度脂蛋白 (HDL) 代谢的喂养试验 (HDL)
HDL 代谢的餐后调节
研究概览
详细说明
本研究是一项部分随机交叉研究，旨在确定在三个不同的测试日以各种组合摄入生物活性膳食成分如何影响低循环高密度脂蛋白胆固醇参与者的餐后脂蛋白代谢。
饮食成分包括：
乳磷脂（PC700）；磷虾油（K）；叶黄素 (L)；和烟酸
符合条件的参与者将在 10-12 小时的过夜禁食后，于每个测试日的早晨抵达加州大学戴维斯分校 (UC Davis) 的拉格尔人类营养中心。 抵达后，参与者将填写一份关于他们过去 72 小时的饮食和药物摄入量以及身体活动的问卷，以确保合规。 在参与者以奶昔（对照、PC700KL、PC700KL + 烟酸）的形式食用测试餐之前，将测量合规参与者的体重和血压并进行空腹抽血。 在每个测试日，参与者将只吃这顿饭，并提供充足的瓶装水。
参与者只能在测试日期间自由食用该测试餐和水。 将在餐后 2 小时和 4 小时连续抽血。 在整个研究过程中，参与者还将被要求提供 3 份尿液样本：食用奶昔前、食用奶昔后 2 小时和 4 小时。 参与者将在第一天之后的另外两个单独的测试日进行测试，间隔两周。 前两个测试日将是随机的，但是第三个测试日将始终包含烟酸，以便要求参与者在研究的前两个小时内留在 Ragle 以监测烟酸潮红反应。 如果参与者希望将自己排除在烟酸测试日之外，他们可以选择参加三分之二的测试日。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- UC Davis, Ragle Human Nutrition Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 血浆 HDL 胆固醇（低于 50 mg/dL）
排除标准：
- 胃肠道疾病史，如克罗恩病、结肠炎、肠易激综合征
- 心血管事件史：中风、心脏病发作、心律失常
- 消化性溃疡、胃炎病史
- 痛风史
- 接受任何精神疾病治疗的病史（与烟酸反应相关的精神分裂症和抑郁症）
- 癌症
- 1 型或 2 型糖尿病
- 已知存在可能影响研究结果的重大代谢疾病（肝病、肾病）
- 低血压（定义为筛查时连续 3 次读数低于 100/60 mmHg）
- 自我报告皮肤敏感性；自我报告容易出疹子
- 自我报告目前因更年期而出现潮热
- 对烟酸过敏
- 肌肉疾病，如重症肌无力
- 未来 3 个月内等待手术
- 已知对研究食物过敏（贝类、鱼、坚果、大豆）
- 已知对研究食物不耐受（乳糖不耐受）
- 每周超过 1 份鱼
- 在过去 12 周内摄入抗炎补充鱼油、磷虾油、琉璃苣油、亚麻油和月见草籽油
- 在过去 12 周内摄入由浓缩大豆异黄酮、白藜芦醇和其他被确定为脂质调节剂的膳食多酚组成的膳食补充剂
- 每周摄入超过 20 毫克的叶黄素和玉米黄质
- 最近 12 周内摄入烟酸（烟酸）
- 在过去 12 周内服用抗凝剂、血压或心脏药物
- 计划在未来 6 个月内怀孕
- 最近开始（过去 4 周）的锻炼计划
- 使用烟草制品
- 过量饮酒（男性每天 2 杯，女性每天 1 杯）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制抖动
每次摇动提供每个参与者计算的能量消耗的 30%，并提供 45% 的脂肪能量、40% 的碳水化合物能量和 15% 的蛋白质能量。
奶昔含有搅打奶油、冷冻水果、葡萄糖聚合物和蛋白粉。
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无需膳食补充剂即可控制奶昔
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有源比较器：PC700、磷虾油和叶黄素
每次摇动提供每个参与者计算的能量消耗的 30%，并提供 45% 的脂肪能量、40% 的碳水化合物能量和 15% 的蛋白质能量。 奶昔含有搅打奶油、冷冻水果、葡萄糖聚合物和蛋白粉。 百分之五十的脂肪由 PC700 组成。 此外，用水吞服 3.0 克磷虾油和 40 毫克叶黄素胶囊。 海王星磷虾油胶囊（Nutrigold）；叶黄素胶囊（Jarrow Formulas）； PC700 = 乳脂（Fonterra 品牌） |
海王星磷虾油黄金
杰罗公式
Fonterra 生产的 PC700
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有源比较器：PC700、磷虾油、叶黄素和烟酸
每次摇动提供每个参与者计算的能量消耗的 30%，并提供 45% 的脂肪能量、40% 的碳水化合物能量和 15% 的蛋白质能量。 奶昔含有搅打奶油、冷冻水果、葡萄糖聚合物和蛋白粉。 百分之五十的脂肪由 PC700 组成。 此外，用水吞服 3.0 克磷虾油和 40 毫克叶黄素胶囊。 在食用前以 5mg/kg 体重的剂量将烟酸添加到每次奶昔中。 海王星磷虾油胶囊（Nutrigold）；叶黄素胶囊（Jarrow Formulas）； PC700（恒天然）；烟酸（自然之道） |
海王星磷虾油黄金
杰罗公式
Fonterra 生产的 PC700
自然之道
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆脂蛋白谱
大体时间：餐后0、2、4小时
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血浆脂蛋白大小分布和浓度将通过核磁共振 (NMR) 测量
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餐后0、2、4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 HDL 蛋白质组
大体时间：餐后0、2、4小时
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通过超速离心分离的 HDL 颗粒将通过质谱法测量其蛋白质组学特征来表征。
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餐后0、2、4小时
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泌尿代谢组学
大体时间：0、2、4 小时
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尿液代谢物将通过核磁共振波谱测量。
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0、2、4 小时
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红细胞功能
大体时间：餐后0、2、4小时
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从全血中分离出的红细胞将使用体外微流体测定法测量绝对压力。
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餐后0、2、4小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer T Smilowitz, PhD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bunea R, El Farrah K, Deutsch L. Evaluation of the effects of Neptune Krill Oil on the clinical course of hyperlipidemia. Altern Med Rev. 2004 Dec;9(4):420-8.
- Snow DR, Ward RE, Olsen A, Jimenez-Flores R, Hintze KJ. Membrane-rich milk fat diet provides protection against gastrointestinal leakiness in mice treated with lipopolysaccharide. J Dairy Sci. 2011 May;94(5):2201-12. doi: 10.3168/jds.2010-3886.
- Dalbeth N, Gracey E, Pool B, Callon K, McQueen FM, Cornish J, MacGibbon A, Palmano K. Identification of dairy fractions with anti-inflammatory properties in models of acute gout. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):766-9. doi: 10.1136/ard.2009.113290. Epub 2009 Aug 26.
- Mozaffarian D, Rimm EB, Herrington DM. Dietary fats, carbohydrate, and progression of coronary atherosclerosis in postmenopausal women. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1175-84. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1175. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1):199.
- Tholstrup T, Vessby B, Sandstrom B. Difference in effect of myristic and stearic acid on plasma HDL cholesterol within 24 h in young men. Eur J Clin Nutr. 2003 Jun;57(6):735-42. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601605.
- Ribaya-Mercado JD, Blumberg JB. Lutein and zeaxanthin and their potential roles in disease prevention. J Am Coll Nutr. 2004 Dec;23(6 Suppl):567S-587S. doi: 10.1080/07315724.2004.10719427.
- Kiokias S, Gordon MH. Dietary supplementation with a natural carotenoid mixture decreases oxidative stress. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57(9):1135-40. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601655.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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