Ruokintakoe sen selvittämiseksi, kuinka eri ravinnon bioaktiivisten ainesosien yhdistelmät vaikuttavat korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) aineenvaihduntaan (HDL)
HDL-aineenvaihdunnan postprandiaalinen modulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osittainen satunnaistettu crossover-tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, kuinka bioaktiivisten ravinnon ainesosien kulutus eri yhdistelminä kolmena erillisenä testipäivänä vaikuttaa aterian jälkeiseen lipoproteiiniaineenvaihduntaan osallistujilla, joilla on alhainen verenkierto HDL-kolesterolia.
Ruokavalion ainesosia ovat:
maitotuotteiden fosfolipidit (PC700); krilliöljy (K); luteiini (L); ja Niasiini
Tukikelpoiset osallistujat saapuvat Kalifornian yliopiston Davisin (UC Davis) Ragle Human Nutrition Centeriin jokaisen testipäivän aamuna 10–12 tunnin yöpaaston jälkeen. Saapuessaan osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka koskee heidän ruokavalio- ja lääkkeiden saantiaan sekä fyysistä aktiivisuuttaan viimeisen 72 tunnin ajalta varmistaakseen noudattamisen. Vaatimustenmukaisten osallistujien paino ja verenpaine mitataan ja paastoveri otetaan ennen kuin osallistujat nauttivat koeateriansa pirtelön muodossa (kontrolli, PC700KL, PC700KL + Niasiini). Jokaisena testipäivänä osallistujille annetaan vain tämä ateria ja runsaasti pullotettua vettä.
Osallistujat nauttivat vain tätä testiateriaa ja vettä vapaasti testipäivän ajan. Veri otetaan sarjassa 2 ja 4 tuntia aterian jälkeen. Osallistujia pyydetään myös toimittamaan 3 virtsanäytettä koko tutkimuksen ajan: ennen ja 2 ja 4 tuntia pirtelön nauttimisen jälkeen. Osallistujat testataan kahtena erillisenä testipäivänä ensimmäisen päivän jälkeen, jotka erotetaan kahden viikon pesulla. Ensimmäiset kaksi testipäivää satunnaistetaan, mutta kolmas testipäivä sisältää aina niasiinia, jotta osallistujat pysyvät Raglessa tutkimuksen kahden ensimmäisen tunnin ajan seuratakseen niasiinin punoitusreaktioita. Osallistujilla on mahdollisuus osallistua kahteen kolmesta testipäivästä, jos he haluavat sulkea itsensä pois niasiinitestipäivästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- UC Davis, Ragle Human Nutrition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Plasman HDL-kolesteroli (alle 50 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten Crohnin tauti, paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä
- Sydän- ja verisuonitapahtumien historia: aivohalvaus, sydänkohtaus, sydämen rytmihäiriö
- Anamneesi peptiset haavaumat, gastriitti
- Kihdin historia
- Aiemmat psykiatriset sairaudet (skitsofrenia ja niasiinivasteeseen liittyvä masennus)
- Syöpä
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Tunnettu merkittävä aineenvaihduntasairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (maksa-, munuaissairaus)
- Matala verenpaine (määritelty kolmeksi peräkkäiseksi lukemaksi alle 100/60 mmHg seulonnassa)
- Ilmoita itse ihon herkkyydestä; itse ilmoittaa ihottumalle helposti
- Ilmoita itsestäsi vaihdevuosien aiheuttamista kuumista aalloista
- Yliherkkyys niasiinille
- Lihassairaudet, kuten myasthenia gravis
- Odottaa leikkausta seuraavan 3 kuukauden sisällä
- Tunnettu allergia tutkimusruoalle (äyriäiset, kala, pähkinä, soija)
- Tunnettu ruoka-aine-intoleranssi (laktoosi-intoleranssi)
- Yli 1 annos kalaa viikossa
- Tulehdusta ehkäisevien kala-, krilli-, purasruoho-, pellavan- ja helokkiöljyjen nauttiminen viimeisen 12 viikon aikana
- Ravintolisien, jotka koostuvat tiivistetyistä soija-isoflavoneista, resveratrolista ja muista lipidien modulaattoreiksi tunnistetuista ravinnon polyfenoleista koostuvien ravintolisien nauttiminen viimeisen 12 viikon aikana
- Yli 20 mg luteiinia ja zeaksantiinia viikossa
- Nikotiinihapon (niasiinin) saanti viimeisen 12 viikon aikana
- Antikoagulanttien, verenpainelääkkeiden tai sydänlääkkeiden nauttiminen viimeisen 12 viikon aikana
- Suunnittele raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Harjoitusohjelman äskettäinen aloitus (viimeiset 4 viikkoa).
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Liiallinen alkoholinkäyttö (2 juomaa/päivä miehille ja 1 juoma/päivä naisille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control Shake
Jokainen pirtelö tuottaa 30 % kunkin osallistujan lasketusta energiankulutuksesta ja tarjoaa 45 % energiaa rasvana, 40 % energiaa hiilihydraattina ja 15 % energiaa proteiinina.
Pirtelö sisältää kuohuvaahtoa, pakastehedelmiä, glukoosipolymeeriä ja proteiinijauhetta.
|
Kontrollipirtelö ilman ravintolisiä
|
|
Active Comparator: PC700, krilliöljy ja luteiini
Jokainen pirtelö tuottaa 30 % kunkin osallistujan lasketusta energiankulutuksesta ja tarjoaa 45 % energiaa rasvana, 40 % energiaa hiilihydraattina ja 15 % energiaa proteiinina. Pirtelö sisältää kuohuvaahtoa, pakastehedelmiä, glukoosipolymeeriä ja proteiinijauhetta. Viisikymmentä prosenttia rasvasta koostuu PC700:sta. Lisäksi 3,0 g krilliöljyä ja 40 mg luteiinikapseleita niellään veden kanssa. Neptune Krill Oil -kapselit (Nutrigold); Luteiinikapselit (Jarrow Formulas); PC700 = maidon lipidit (Fonterra-tuotemerkki) |
Neptunuksen krilliöljykulta
Jarrow-kaavat
PC700, valmistaja Fonterra
|
|
Active Comparator: PC700, krilliöljy, luteiini ja niasiini
Jokainen pirtelö tuottaa 30 % kunkin osallistujan lasketusta energiankulutuksesta ja tarjoaa 45 % energiaa rasvana, 40 % energiaa hiilihydraattina ja 15 % energiaa proteiinina. Pirtelö sisältää kuohuvaahtoa, pakastehedelmiä, glukoosipolymeeriä ja proteiinijauhetta. Viisikymmentä prosenttia rasvasta koostuu PC700:sta. Lisäksi 3,0 g krilliöljyä ja 40 mg luteiinikapseleita niellään veden kanssa. Nikotiinihappoa lisättiin jokaiseen ravisteluun ennen nauttimista annoksina 5 mg/kg ruumiinpainoa. Neptune Krill Oil -kapselit (Nutrigold); Luteiinikapselit (Jarrow Formulas); PC700 (Fonterra); Nikotiinihappo (Natures Way) |
Neptunuksen krilliöljykulta
Jarrow-kaavat
PC700, valmistaja Fonterra
Luonnon tapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipoproteiiniprofiili
Aikaikkuna: 0, 2, 4 tuntia aterian jälkeen
|
Plasman lipoproteiinien kokojakauma ja pitoisuus mitataan ydinmagneettisella resonanssilla (NMR)
|
0, 2, 4 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman HDL-proteomi
Aikaikkuna: 0, 2, 4 tuntia aterian jälkeen
|
Ultrasentrifugoinnilla eristetyt HDL-partikkelit karakterisoidaan niiden proteomiikkaprofiilin perusteella mitattuna massaspektrometrialla.
|
0, 2, 4 tuntia aterian jälkeen
|
|
Virtsan metabolomiikka
Aikaikkuna: 0, 2, 4 tuntia
|
Virtsan metaboliitit mitataan NMR-spektroskopialla.
|
0, 2, 4 tuntia
|
|
Punasolujen toiminta
Aikaikkuna: 0, 2, 4 tuntia aterian jälkeen
|
Kokoverestä eristetyistä punasoluista mitataan pelkkä stressi käyttämällä in vitro -mikrofluidimääritystä.
|
0, 2, 4 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer T Smilowitz, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bunea R, El Farrah K, Deutsch L. Evaluation of the effects of Neptune Krill Oil on the clinical course of hyperlipidemia. Altern Med Rev. 2004 Dec;9(4):420-8.
- Snow DR, Ward RE, Olsen A, Jimenez-Flores R, Hintze KJ. Membrane-rich milk fat diet provides protection against gastrointestinal leakiness in mice treated with lipopolysaccharide. J Dairy Sci. 2011 May;94(5):2201-12. doi: 10.3168/jds.2010-3886.
- Dalbeth N, Gracey E, Pool B, Callon K, McQueen FM, Cornish J, MacGibbon A, Palmano K. Identification of dairy fractions with anti-inflammatory properties in models of acute gout. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):766-9. doi: 10.1136/ard.2009.113290. Epub 2009 Aug 26.
- Mozaffarian D, Rimm EB, Herrington DM. Dietary fats, carbohydrate, and progression of coronary atherosclerosis in postmenopausal women. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1175-84. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1175. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1):199.
- Tholstrup T, Vessby B, Sandstrom B. Difference in effect of myristic and stearic acid on plasma HDL cholesterol within 24 h in young men. Eur J Clin Nutr. 2003 Jun;57(6):735-42. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601605.
- Ribaya-Mercado JD, Blumberg JB. Lutein and zeaxanthin and their potential roles in disease prevention. J Am Coll Nutr. 2004 Dec;23(6 Suppl):567S-587S. doi: 10.1080/07315724.2004.10719427.
- Kiokias S, Gordon MH. Dietary supplementation with a natural carotenoid mixture decreases oxidative stress. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57(9):1135-40. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601655.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Nikotiinihapot
- Niasiiniamidi
- Niasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 264254
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .