Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o krmení ke zjištění, jak kombinace různých dietních bioaktivních složek ovlivňují metabolismus lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) (HDL)

28. září 2022 aktualizováno: University of California, Davis

Postprandiální modulace metabolismu HDL

Tato studie zahrnuje měření krevních lipidových odpovědí subjektu poté, co konzumoval směs dietních tuků mořského a mléčného původu a vitamínových doplňků smíchaných do mléčného koktejlu ve třech oddělených dnech. Výzkumníci doufají, že se dozvědí více o tom, jak různé složky potravy ovlivňují metabolismus HDL u jedinců s nízkou hladinou HDL cholesterolu v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie představuje částečnou randomizovanou zkříženou studii navrženou ke zjištění, jak spotřeba bioaktivních dietních složek v různých kombinacích ve třech samostatných testovacích dnech ovlivňuje postprandiální metabolismus lipoproteinů u účastníků s nízkou cirkulací HDL-cholesterolu.

Mezi dietní složky patří:

mléčné fosfolipidy (PC700); krilový olej (K); lutein (L); a Niacin

Způsobilí účastníci dorazí na University of California Davis (UC Davis), Ragle Human Nutrition Center ráno každého testovacího dne po 10-12hodinovém nočním půstu. Po příjezdu účastníci vyplní dotazník o příjmu stravy a léků a fyzické aktivitě za posledních 72 hodin, aby zajistili dodržování předpisů. Před tím, než účastníci zkonzumují testovací jídlo ve formě mléčného koktejlu (kontrola, PC700KL, PC700KL + niacin), bude změřena hmotnost a krevní tlak účastníků, kteří vyhověli, a nalačno bude odebrán krevní odběr. V každý testovací den dostanou účastníci pouze toto jídlo a dostatek balené vody.

Účastníci budou toto testovací jídlo a vodu volně konzumovat pouze po dobu trvání testovacího dne. Krev bude odebírána sériově 2 a 4 hodiny po jídle. Účastníci budou také požádáni, aby poskytli 3 vzorky moči v průběhu studie: před a 2 a 4 hodiny po konzumaci mléčného koktejlu. Účastníci budou testováni ve dvou dalších samostatných testovacích dnech po prvním dnu odděleném dvoutýdenním vyplachováním. První dva testovací dny budou randomizovány, nicméně třetí testovací den bude vždy obsahovat niacin, aby účastníci museli zůstat v Ragle první dvě hodiny studie, aby mohli sledovat reakce zrudnutí niacinem. Účastníci mají možnost zúčastnit se dvou ze tří testovacích dnů, pokud se chtějí vyloučit z testovacího dne niacinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • UC Davis, Ragle Human Nutrition Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • HDL cholesterol v plazmě (méně než 50 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza gastrointestinálních poruch, jako je Crohnova choroba, kolitida, syndrom dráždivého tračníku
  • Kardiovaskulární příhody v anamnéze: mrtvice, srdeční infarkt, srdeční arytmie
  • Anamnéza peptických vředů, gastritida
  • Historie dny
  • Anamnéza péče o jakékoli psychiatrické stavy (schizofrenie a deprese spojené s reakcí na niacin)
  • Rakovina
  • Diabetes typu 1 nebo 2
  • Známá přítomnost významného metabolického onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie (onemocnění jater, ledvin)
  • Nízký krevní tlak (definovaný jako 3 po sobě jdoucí měření pod 100/60 mmHg při screeningu)
  • Samostatná hlášení kožní citlivosti; snadno se sám hlásí k vyrážce
  • Vlastní hlášení návalům horka, k nimž v současnosti dochází v důsledku menopauzy
  • Přecitlivělost na niacin
  • Svalové poruchy, jako je myasthenia gravis
  • Čeká na operaci během následujících 3 měsíců
  • Známá alergie na studované potraviny (korýše, ryby, ořechy, sója)
  • Známá intolerance ke studiu potravin (nesnášenlivost laktózy)
  • Více než 1 porce ryb týdně
  • Příjem protizánětlivých doplňkových rybích olejů, krilu, brutnáku, lnu a petrklíčových semen během posledních 12 týdnů
  • Příjem doplňků stravy sestávajících z koncentrovaných sójových isoflavonů, resveratrolu a dalších dietních polyfenolů identifikovaných jako modulátory lipidů během posledních 12 týdnů
  • Příjem více než 20 mg luteinu a zeaxantinu týdně
  • Příjem kyseliny nikotinové (niacinu) během posledních 12 týdnů
  • Příjem antikoagulancií, léků na krevní tlak nebo srdce během posledních 12 týdnů
  • Plánujte otěhotnět v příštích 6 měsících
  • Nedávné zahájení (poslední 4 týdny) cvičebního programu
  • Užívání tabákových výrobků
  • Nadměrná konzumace alkoholu (2 drinky/den pro muže a 1 drink/den pro ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Control Shake
Každý koktejl dodá 30 % vypočteného energetického výdeje každého účastníka a poskytuje 45 % energie ve formě tuku, 40 % energie ve formě sacharidů a 15 % energie ve formě bílkovin. Koktejl obsahuje smetanu ke šlehání, mražené ovoce, glukózový polymer a proteinový prášek.
Jiný: Řízení
Kontrolní koktejl bez doplňků stravy
Aktivní komparátor: PC700, krillový olej a lutein

Každý koktejl dodá 30 % vypočteného energetického výdeje každého účastníka a poskytuje 45 % energie ve formě tuku, 40 % energie ve formě sacharidů a 15 % energie ve formě bílkovin. Koktejl obsahuje smetanu ke šlehání, mražené ovoce, glukózový polymer a proteinový prášek. Padesát procent tuku tvoří PC700. Kromě toho se 3,0 g krillového oleje a 40 mg luteinových kapslí zapijí vodou.

Kapsle Neptune Krill Oil (Nutrigold); Luteinové kapsle (Jarrow Formulas); PC700 = mléčné lipidy (značka Fonterra)
Doplněk stravy: Krillový olej
Neptun Krill Oil Gold
Doplněk stravy: Lutein
Jarrowovy vzorce
Doplněk stravy: Mléčné fosfolipidy
PC700 vyrábí Fonterra
Aktivní komparátor: PC700, krilový olej, lutein a niacin

Každý koktejl dodá 30 % vypočteného energetického výdeje každého účastníka a poskytuje 45 % energie ve formě tuku, 40 % energie ve formě sacharidů a 15 % energie ve formě bílkovin. Koktejl obsahuje smetanu ke šlehání, mražené ovoce, glukózový polymer a proteinový prášek. Padesát procent tuku tvoří PC700. Kromě toho se 3,0 g krillového oleje a 40 mg luteinových kapslí zapijí vodou. Kyselina nikotinová byla přidána do každého koktejlu před konzumací v dávkách 5 mg/kg tělesné hmotnosti.

Kapsle Neptune Krill Oil (Nutrigold); Luteinové kapsle (Jarrow Formulas); PC700 (Fonterra); Kyselina nikotinová (Nature Way)
Doplněk stravy: Krillový olej
Neptun Krill Oil Gold
Doplněk stravy: Lutein
Jarrowovy vzorce
Doplněk stravy: Mléčné fosfolipidy
PC700 vyrábí Fonterra
Doplněk stravy: Kyselina nikotinová
Natures Way

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil plazmatických lipoproteinů
Časové okno: 0, 2, 4 hodiny po jídle
Distribuce velikosti a koncentrace plazmatických lipoproteinů bude měřena pomocí nukleární magnetické rezonance (NMR)
0, 2, 4 hodiny po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový HDL proteom
Časové okno: 0, 2, 4 hodiny po jídle
HDL částice izolované ultracentrifugací budou charakterizovány pro jejich proteomický profil měřený hmotnostní spektrometrií.
0, 2, 4 hodiny po jídle
Metabolomika moči
Časové okno: 0, 2, 4 hodiny
Metabolity v moči budou měřeny NMR spektroskopií.
0, 2, 4 hodiny
Funkce červených krvinek
Časové okno: 0, 2, 4 hodiny po jídle
Červené krvinky izolované z plné krve budou měřeny na čistý stres pomocí mikrofluidního testu in vitro.
0, 2, 4 hodiny po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Unilever R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer T Smilowitz, PhD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 264254

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit