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다양한 식이 생리활성 성분의 조합이 고밀도 지단백(HDL) 대사에 미치는 영향을 결정하기 위한 급식 시험 (HDL)

2022년 9월 28일 업데이트: University of California, Davis

HDL 대사의 식후 조절

이 연구는 각기 다른 3일 동안 해양 및 유제품 식이 지방과 밀크쉐이크에 혼합된 비타민 보충제의 혼합물을 섭취한 후 피험자의 혈중 지질 반응을 측정하는 것을 포함합니다. 연구자들은 다양한 식품 성분이 HDL 콜레스테롤 수치가 낮은 개인의 HDL 대사에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 더 많이 알기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 3일 동안 다양한 조합으로 생체 활성 식이 성분을 섭취하는 것이 순환 HDL-콜레스테롤이 낮은 참가자의 식후 지단백질 대사에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 설계된 부분 무작위 교차 연구입니다.

식이 성분에는 다음이 포함됩니다.

유제품 인지질(PC700); 크릴 오일(K); 루테인(L); 그리고 니아신

적격 참가자는 10-12시간의 하룻밤 금식 후 각 시험일 아침에 University of California Davis(UC Davis), Ragle Human Nutrition Center에 도착합니다. 도착 시 참가자는 준수 여부를 확인하기 위해 지난 72시간 동안의 식단 및 약물 섭취와 신체 활동에 대한 설문지를 작성합니다. 규정을 준수하는 참가자의 체중과 혈압을 측정하고 참가자가 밀크쉐이크 형태의 테스트 식사를 섭취하기 전에 공복 채혈을 합니다(대조군, PC700KL, PC700KL + 니아신). 각 시험일에 참가자에게는 이 식사만 제공되며 충분한 양의 생수가 제공됩니다.

참가자는 시험일 동안 이 시험 식사와 물만 자유롭게 섭취합니다. 혈액은 식후 2시간 및 4시간에 연속적으로 채취됩니다. 참가자는 또한 연구 기간 동안 3개의 소변 샘플을 제공해야 합니다: 밀크쉐이크 섭취 전, 섭취 후 2시간, 4시간. 참가자는 2주간 휴약기로 구분된 첫 날 이후 별도의 추가 2일에 테스트를 받게 됩니다. 첫 2일의 시험일은 무작위로 배정되지만 세 번째 시험일에는 참가자가 연구의 처음 2시간 동안 Ragle에 남아 니아신 홍조 반응을 모니터링하도록 요구하기 위해 항상 니아신이 포함됩니다. 참가자는 니아신 테스트 일에서 제외되기를 원하는 경우 테스트 일 중 3일 중 2일에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • UC Davis, Ragle Human Nutrition Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 혈장 HDL 콜레스테롤(50mg/dL 미만)

제외 기준:

  • 크론병, 대장염, 과민성 대장 증후군과 같은 위장 장애의 병력
  • 심혈관 사건의 병력: 뇌졸중, 심장 마비, 심장 부정맥
  • 소화성 궤양, 위염의 병력
  • 통풍의 역사
  • 정신 질환(니아신에 대한 반응과 관련된 정신분열증 및 우울증) 치료를 받은 이력
  • 암
  • 1형 또는 2형 당뇨병
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 중요한 대사 질환의 알려진 존재(간, 신장 질환)
  • 저혈압(스크리닝 시 100/60 mmHg 미만의 3회 연속 판독값으로 정의됨)
  • 자가보고 피부 민감성; 쉽게 발진에 대한 자기보고
  • 폐경으로 인해 현재 경험하고 있는 일과성 열감에 대한 자가 보고
  • 니아신에 대한 과민증
  • 중증 근무력증과 같은 근육 장애
  • 앞으로 3개월 이내에 수술 예정
  • 연구 식품(갑각류, 생선, 견과류, 콩)에 대한 알려진 알레르기
  • 식품 연구에 대한 알려진 불내성(유당 불내성)
  • 일주일에 생선 1인분 이상
  • 지난 12주 이내에 항염증 보충 생선, 크릴새우, 보리지, 아마 및 앵초씨 오일 섭취
  • 농축 대두 이소플라본, 레스베라트롤, 지난 12주 이내에 지질 조절제로 확인된 기타 식이 폴리페놀로 구성된 식이 보조제 섭취
  • 주당 20mg 이상의 루테인 및 제아잔틴 섭취
  • 지난 12주 동안 니코틴산(니아신) 섭취량
  • 지난 12주 이내에 항응고제, 혈압 또는 심장 약물 복용
  • 향후 6개월 이내에 임신할 계획
  • 운동 프로그램의 최근 시작(지난 4주)
  • 담배 제품 사용
  • 과도한 음주(남성은 하루 2잔, 여성은 하루 1잔)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 컨트롤 쉐이크
각 쉐이크는 각 참가자의 계산된 에너지 소비량의 30%를 전달하고 45%는 지방으로, 40%는 탄수화물로, 15%는 단백질로 에너지를 제공합니다. 쉐이크에는 휘핑 크림, 냉동 과일, 포도당 폴리머 및 단백질 파우더가 포함되어 있습니다.
다른: 제어
식이 보조제 없이 쉐이크 조절
활성 비교기: PC700, 크릴 오일 및 루테인

각 쉐이크는 각 참가자의 계산된 에너지 소비량의 30%를 전달하고 45%는 지방으로, 40%는 탄수화물로, 15%는 단백질로 에너지를 제공합니다. 쉐이크에는 휘핑 크림, 냉동 과일, 포도당 폴리머 및 단백질 파우더가 포함되어 있습니다. 지방의 50%는 PC700으로 구성되어 있습니다. 또한 크릴 오일 3.0g과 루테인 캡슐 40mg을 물과 함께 삼킵니다.

해왕성 크릴 오일 캡슐(Nutrigold); 루테인 캡슐(Jarrow Formulas); PC700 = 유제품 지질(Fonterra 브랜드)
건강 보조 식품: 크릴 오일
넵튠 크릴 오일 골드
건강 보조 식품: 루테인
재로우 포뮬러
건강 보조 식품: 유제품 인지질
Fonterra에서 제조한 PC700
활성 비교기: PC700, 크릴 오일, 루테인, 니아신

각 쉐이크는 각 참가자의 계산된 에너지 소비량의 30%를 전달하고 45%는 지방으로, 40%는 탄수화물로, 15%는 단백질로 에너지를 제공합니다. 쉐이크에는 휘핑 크림, 냉동 과일, 포도당 폴리머 및 단백질 파우더가 포함되어 있습니다. 지방의 50%는 PC700으로 구성되어 있습니다. 또한 크릴 오일 3.0g과 루테인 캡슐 40mg을 물과 함께 삼킵니다. 니코틴산은 체중 1kg당 5mg의 용량으로 섭취하기 전에 각 쉐이크에 첨가되었습니다.

해왕성 크릴 오일 캡슐(Nutrigold); 루테인 캡슐(Jarrow Formulas); PC700(폰테라); 니코틴산(Natures Way)
건강 보조 식품: 크릴 오일
넵튠 크릴 오일 골드
건강 보조 식품: 루테인
재로우 포뮬러
건강 보조 식품: 유제품 인지질
Fonterra에서 제조한 PC700
건강 보조 식품: 니코틴산
네이처스 웨이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 지단백질 프로파일
기간: 식후 0, 2, 4시간
혈장 지단백질 크기 분포 및 농도는 핵 자기 공명(NMR)에 의해 측정됩니다.
식후 0, 2, 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 HDL 프로테옴
기간: 식후 0, 2, 4시간
초원심분리에 의해 분리된 HDL 입자는 질량 분석법으로 측정된 단백질체학 프로필을 특징으로 합니다.
식후 0, 2, 4시간
비뇨기 대사체학
기간: 0, 2, 4시간
소변 대사산물은 NMR 분광법으로 측정됩니다.
0, 2, 4시간
적혈구 기능
기간: 식후 0, 2, 4시간
전혈에서 분리한 적혈구는 체외 미세 유체 분석을 사용하여 전단 응력에 대해 측정됩니다.
식후 0, 2, 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

협력자

Unilever R&D

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer T Smilowitz, PhD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 264254

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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