每日小剂量 B-胡萝卜素对母乳视黄醇的影响
2015年6月10日 更新者：University of California, Davis
每日小剂量 B-胡萝卜素或维生素 A 对哺乳期菲律宾妇女母乳视黄醇浓度的影响。
本试点研究的目的是确定母乳视黄醇浓度是否会因每天补充少量维生素 A（~600 微克 RAE/天）而增加，作为 β-胡萝卜素或棕榈酸视黄酯，6 天/周3周。
第二个目的是评估在社区环境中收集母乳样本的抽样方法。
这项试点研究的结果将使我们能够确定牛奶视黄醇是否是一个有用的指标，用于评估基于食物的干预措施对哺乳期妇女维生素 A 状况的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- University of California, Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 哺乳期妇女母乳喂养一个 4-12 个月大的婴儿
排除标准：
- 慢性病
- 母乳喂养一个以上的婴儿
- 严重贫血
- 缺乏维生素 A 的体征或症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：β-胡萝卜素
600 微克 RAE/d 作为 β-胡萝卜素，6 天/周，持续 3 周
|
|
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ACTIVE_COMPARATOR：视黄醇棕榈酸酯
600 微克视黄醇当量/天，每周 6 天，持续 3 周
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂（玉米油）
0 ug RAE/d 作为玉米油
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳视黄醇浓度
大体时间：3周
|
母乳视黄醇浓度是在基线和补充 600 微克 RAE/天（β-胡萝卜素或棕榈酸视黄酯）或 0 微克 RAE/天后 3 周后测量的
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆视黄醇浓度
大体时间：3周
|
血浆视黄醇浓度在基线和补充 600 微克 RAE/天（β-胡萝卜素或棕榈酸视黄酯）或 0 微克 RAE/天后 3 周后测量
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月1日
首次发布 (估计)
2013年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月10日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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