Влияние малых ежедневных доз B-каротина на ретинол грудного молока
10 июня 2015 г. обновлено: University of California, Davis
Влияние малых ежедневных доз B-каротина или витамина А на концентрацию ретинола в грудном молоке у кормящих филиппинских женщин.
Цель этого пилотного исследования — определить, увеличивается ли концентрация ретинола в грудном молоке в ответ на ежедневный прием небольшого количества витамина А (~600 мкг RAE/день) в виде b-каротина или ретинилпальмитата, 6 дней в неделю в течение 3 недели.
Второй целью является оценка методов отбора проб грудного молока в условиях сообщества.
Результаты этого пилотного исследования позволят нам определить, является ли ретинол в молоке полезным индикатором для оценки влияния пищевых вмешательств на статус витамина А у кормящих женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California, Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- кормящие женщины, кормящие грудью одного младенца в возрасте 4-12 месяцев
Критерий исключения:
- хроническое заболевание
- грудное вскармливание более одного ребенка
- тяжелая анемия
- признаки или симптомы дефицита витамина А
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: b-каротин
600 мкг RAE/день в виде b-каротина, 6 дней в неделю в течение 3 недель
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ретинил пальмитат
600 мкг эквивалента ретинола/сутки, 6 дн/неделю в течение 3 недель
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо (кукурузное масло)
0 мкг RAE/день в виде кукурузного масла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация ретинола в грудном молоке
Временное ограничение: 3 недели
|
Концентрация ретинола в грудном молоке измеряется в начале исследования и через 3 недели после приема 600 мкг RAE/день (в виде b-каротина или ретинилпальмитата) или 0 мкг RAE/день.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация ретинола в плазме
Временное ограничение: 3 недели
|
Концентрация ретинола в плазме измеряется на исходном уровне и через 3 недели приема 600 мкг RAE/день (в виде b-каротина или ретинилпальмитата) или 0 мкг RAE/день.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6195-2012-01-00-HKI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .