Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kis napi adag B-karotin hatása az anyatej retinoljára

2015. június 10. frissítette: University of California, Davis

Kis napi adag B-karotin vagy A-vitamin hatása az anyatej retinol koncentrációjára szoptató filippínó nőknél.

Ennek a kísérleti vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az anyatej retinol koncentrációja emelkedik-e kis mennyiségű A-vitamin (~600 ug RAE/nap) napi bevitelére adott válaszként, akár b-karotin, akár retinil-palmitát formájában, heti 6 naponként. 3 hét. Másodlagos cél az anyatejminták közösségi környezetben történő gyűjtésének mintavételi módszereinek értékelése. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei lehetővé teszik számunkra annak meghatározását, hogy a tej retinolja hasznos mutató-e az élelmiszer-alapú beavatkozásoknak a szoptató nők A-vitamin állapotára gyakorolt ​​hatásának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • University of California, Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szoptató nők, akik egyetlen 4-12 hónapos csecsemőt szoptatnak

Kizárási kritériumok:

  • krónikus betegség
  • egynél több csecsemőt szoptat
  • súlyos vérszegénység
  • az A-vitamin-hiány jelei vagy tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: b-karotin
600 ug RAE/nap b-karotinként, 6 nap/hét 3 hétig
Étrend-kiegészítő: b-karotin
ACTIVE_COMPARATOR: retinil-palmitát
600 ug retinol egyenérték/nap, 6 nap/hét 3 hétig
Étrend-kiegészítő: retinil-palmitát
PLACEBO_COMPARATOR: placebo (kukoricaolaj)
0 ug RAE/d kukoricaolajként
Étrend-kiegészítő: placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anyatej retinol koncentrációja
Időkeret: 3 hét
Az anyatej retinolkoncentrációját a kiinduláskor és 3 hetes 600 ug RAE/nap (b-karotin vagy retinil-palmitát formájában) vagy 0 ug RAE/nap kiegészítés után mérik.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plazma retinol koncentrációja
Időkeret: 3 hét
A plazma retinol koncentrációját a kiinduláskor és 3 hetes 600 ug RAE/nap (vagy béta-karotin vagy retinil-palmitát formájában) vagy 0 ug RAE/nap kiegészítés után mérik.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

Helen Keller International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6195-2012-01-00-HKI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A-vitamin állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel