Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af små daglige doser af B-caroten på modermælksretinol

10. juni 2015 opdateret af: University of California, Davis

Effekt af små daglige doser af B-caroten eller vitamin A på modermælksretinolkoncentration hos ammende filippinske kvinder.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, om koncentrationen af ​​retinol i modermælken stiger som reaktion på dagligt tilskud med små mængder A-vitamin (~600 ug RAE/d), som enten b-caroten eller retinylpalmitat, 6 d/uge for 3 uger. Et sekundært formål er at evaluere prøveudtagningsmetoder til indsamling af modermælksprøver i et lokalsamfund. Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil give os mulighed for at afgøre, om mælkeretinol er en nyttig indikator til at evaluere virkningen af ​​fødevarebaserede interventioner på A-vitaminstatus hos ammende kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ammende kvinder, der ammer et enkelt spædbarn i alderen 4-12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sygdom
  • amning af mere end ét spædbarn
  • svær anæmi
  • tegn eller symptomer på A-vitaminmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: b-caroten
600 ug RAE/d som b-caroten, 6 d/uge i 3 uger
Kosttilskud: b-caroten
ACTIVE_COMPARATOR: retinylpalmitat
600 ug retinolækvivalent/d, 6 d/uge i 3 uger
Kosttilskud: retinylpalmitat
PLACEBO_COMPARATOR: placebo (majsolie)
0 ug RAE/d som majsolie
Kosttilskud: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af retinol i modermælken
Tidsramme: 3 uger
retinolkoncentration i modermælken måles ved baseline og efter 3 ugers tilskud med 600 ug RAE/d (som enten b-caroten eller retinylpalmitat) eller 0 ug RAE/d
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma retinol koncentration
Tidsramme: 3 uger
plasma retinolkoncentration måles ved baseline og efter 3 ugers tilskud med 600 ug RAE/d (som enten b-caroten eller retinylpalmitat) eller 0 ug RAE/d
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Helen Keller International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2013

Først opslået (SKØN)

4. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6195-2012-01-00-HKI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin A status

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner