Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kleine dagelijkse doses B-caroteen op retinol in moedermelk

10 juni 2015 bijgewerkt door: University of California, Davis

Effect van kleine dagelijkse doses B-caroteen of vitamine A op de retinolconcentratie in moedermelk bij zogende Filippijnse vrouwen.

Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of de retinolconcentratie in de moedermelk toeneemt als reactie op dagelijkse suppletie met kleine hoeveelheden vitamine A (~600 µg RAE/d), als b-caroteen of retinylpalmitaat, 6 d/week voor 3 weken. Een secundair doel is het evalueren van bemonsteringsmethoden voor het verzamelen van moedermelkmonsters in een gemeenschapsomgeving. De resultaten van deze pilootstudie zullen ons toelaten om te bepalen of melkretinol een bruikbare indicator is voor het evalueren van de impact van op voeding gebaseerde interventies op de vitamine A-status van vrouwen die borstvoeding geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • University of California, Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die borstvoeding geven aan één baby van 4-12 maanden oud

Uitsluitingscriteria:

  • chronische ziekte
  • borstvoeding geven aan meer dan één baby
  • ernstige bloedarmoede
  • tekenen of symptomen van vitamine A-tekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: b-caroteen
600 ug RAE/d als b-caroteen, 6 d/wk gedurende 3 weken
Voedingssupplement: b-caroteen
ACTIVE_COMPARATOR: retinylpalmitaat
600 ug retinol-equivalent/d, 6 d/wk gedurende 3 weken
Voedingssupplement: retinylpalmitaat
PLACEBO_COMPARATOR: placebo (maïsolie)
0 ug RAE/d als maïsolie
Voedingssupplement: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retinolconcentratie in moedermelk
Tijdsspanne: 3 weken
de retinolconcentratie in moedermelk wordt gemeten bij baseline en na 3 weken suppletie met 600 µg RAE/d (als b-caroteen of retinylpalmitaat) of 0 µg RAE/d
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasma-retinolconcentratie
Tijdsspanne: 3 weken
plasma-retinolconcentratie wordt gemeten bij aanvang en na 3 weken suppletie met 600 µg RAE/d (als β-caroteen of retinylpalmitaat) of 0 µg RAE/d
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Helen Keller International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6195-2012-01-00-HKI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine A-status

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren