Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av små daglige doser av B-karoten på morsmelk retinol

10. juni 2015 oppdatert av: University of California, Davis

Effekt av små daglige doser av B-karoten eller vitamin A på morsmelk retinolkonsentrasjon hos ammende filippinske kvinner.

Hensikten med denne pilotstudien er å bestemme om morsmelk retinolkonsentrasjon øker som respons på daglig tilskudd med små mengder vitamin A (~600 ug RAE/d), som enten b-karoten eller retinylpalmitat, 6 d/uke for 3 uker. Et sekundært formål er å evaluere prøvetakingsmetoder for innsamling av morsmelkprøver i en lokal setting. Resultatene av denne pilotstudien vil tillate oss å avgjøre om melkeretinol er en nyttig indikator for å evaluere effekten av matbaserte intervensjoner på vitamin A-statusen til ammende kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • University of California, Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ammende kvinner som ammer et enkelt spedbarn i alderen 4-12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sykdom
  • amming av mer enn ett spedbarn
  • alvorlig anemi
  • tegn eller symptomer på vitamin A-mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: b-karoten
600 ug RAE/d som b-karoten, 6 d/uke i 3 uker
Kosttilskudd: b-karoten
ACTIVE_COMPARATOR: retinylpalmitat
600 ug retinolkvivalent/d, 6 d/uke i 3 uker
Kosttilskudd: retinylpalmitat
PLACEBO_COMPARATOR: placebo (maisolje)
0 ug RAE/d som maisolje
Kosttilskudd: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morsmelk retinol konsentrasjon
Tidsramme: 3 uker
morsmelk retinolkonsentrasjon måles ved baseline og etter 3 ukers tilskudd med 600 ug RAE/d (som enten b-karoten eller retinylpalmitat) eller 0 ug RAE/d
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasma retinolkonsentrasjon
Tidsramme: 3 uker
plasma retinolkonsentrasjon måles ved baseline og etter 3 ukers tilskudd med 600 ug RAE/d (som enten b-karoten eller retinylpalmitat) eller 0 ug RAE/d
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Helen Keller International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6195-2012-01-00-HKI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere