B-karoteenin pienten päivittäisten annosten vaikutus rintamaidon retinoliin
keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of California, Davis
B-karoteenin tai A-vitamiinin pienten päivittäisten annosten vaikutus rintamaidon retinolipitoisuuteen imettävillä filippiiniläisillä naisilla.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, nouseeko rintamaidon retinolipitoisuus vasteena päivittäiseen täydennykseen pienillä määrillä A-vitamiinia (~600 ug RAE/d) joko b-karoteenina tai retinyylipalmitaattina, 6 d/viikko 3 viikkoa.
Toissijainen tarkoitus on arvioida näytteenottomenetelmiä rintamaitonäytteiden keräämiseksi yhteisössä.
Tämän pilottitutkimuksen tulosten avulla voimme määrittää, onko maidon retinoli hyödyllinen indikaattori arvioitaessa ruokapohjaisten interventioiden vaikutusta imettävien naisten A-vitamiinin tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- imettävät naiset, jotka imettävät yhtä 4-12 kuukauden ikäistä lasta
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus
- imettävät useampaa kuin yhtä lasta
- vaikea anemia
- A-vitamiinin puutteen merkkejä tai oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: b-karoteeni
600 ug RAE/päivä b-karoteenina, 6 d/vko 3 viikon ajan
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: retinyylipalmitaatti
600 ug retinoliekvivalenttia/pv, 6 d/vko 3 viikon ajan
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääke (maissiöljy)
0 ug RAE/d maissiöljynä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidinmaidon retinolipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
rintamaidon retinolipitoisuus mitataan lähtötilanteessa ja 3 viikon lisäyksen jälkeen 600 ug RAE/d (joko b-karoteenina tai retinyylipalmitaattina) tai 0 ug RAE/d
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman retinolipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
plasman retinolipitoisuus mitataan lähtötilanteessa ja 3 viikon lisäyksen jälkeen 600 ug RAE/d (joko b-karoteenina tai retinyylipalmitaattina) tai 0 ug RAE/d
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6195-2012-01-00-HKI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .