Efeito de pequenas doses diárias de B-caroteno no retinol do leite materno
10 de junho de 2015 atualizado por: University of California, Davis
Efeito de pequenas doses diárias de B-caroteno ou vitamina A na concentração de retinol no leite materno em mulheres filipinas lactantes.
O objetivo deste estudo piloto é determinar se a concentração de retinol no leite materno aumenta em resposta à suplementação diária com pequenas quantidades de vitamina A (~600 ug RAE/d), como b-caroteno ou palmitato de retinil, 6 d/semana para 3 semanas.
Um objetivo secundário é avaliar métodos de amostragem para coletar amostras de leite materno em um ambiente comunitário.
Os resultados deste estudo piloto nos permitirão determinar se o retinol do leite é um indicador útil para avaliar o impacto de intervenções baseadas em alimentos sobre o status de vitamina A de mulheres lactantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres lactantes amamentando um único bebê de 4 a 12 meses de idade
Critério de exclusão:
- doença crônica
- amamentar mais de um bebê
- anemia severa
- sinais ou sintomas de deficiência de vitamina A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: b-caroteno
600 ug RAE/d como b-caroteno, 6 d/sem por 3 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Palmitato de retinil
600 ug equivalente de retinol/dia, 6 dias/semana durante 3 semanas
|
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo (óleo de milho)
0 ug RAE/d como óleo de milho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração de retinol no leite materno
Prazo: 3 semanas
|
a concentração de retinol no leite materno é medida no início e após 3 semanas de suplementação com 600 ug RAE/d (como b-caroteno ou palmitato de retinil) ou 0 ug RAE/d
|
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração plasmática de retinol
Prazo: 3 semanas
|
a concentração plasmática de retinol é medida no início e após 3 semanas de suplementação com 600 ug RAE/d (como b-caroteno ou palmitato de retinil) ou 0 ug RAE/d
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6195-2012-01-00-HKI
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