Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv malých denních dávek B-karotenu na retinol mateřského mléka

10. června 2015 aktualizováno: University of California, Davis

Vliv malých denních dávek B-karotenu nebo vitamínu A na koncentraci retinolu v mateřském mléce u kojících filipínských žen.

Účelem této pilotní studie je zjistit, zda se koncentrace retinolu v mateřském mléce zvyšuje v reakci na každodenní suplementaci malým množstvím vitaminu A (~600 ug RAE/den), buď jako b-karoten nebo retinylpalmitát, 6 d/týden pro 3 týdny. Sekundárním účelem je vyhodnotit metody odběru vzorků mateřského mléka v komunitním prostředí. Výsledky této pilotní studie nám umožní určit, zda je mléčný retinol užitečným indikátorem pro hodnocení dopadu intervencí založených na jídle na stav vitaminu A u kojících žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojící ženy kojící jedno dítě ve věku 4-12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění
  • kojit více než jedno dítě
  • těžká anémie
  • známky nebo příznaky nedostatku vitaminu A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: b-karoten
600 ug RAE/den jako b-karoten, 6 d/týden po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: b-karoten
ACTIVE_COMPARATOR: retinyl palmitát
600 ug ekvivalentu retinolu/den, 6 d/týden po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: retinyl palmitát
PLACEBO_COMPARATOR: placebo (kukuřičný olej)
0 ug RAE/den jako kukuřičný olej
Doplněk stravy: placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace retinolu v mateřském mléce
Časové okno: 3 týdny
koncentrace retinolu v mateřském mléce se měří na začátku a po 3 týdnech suplementace 600 ug RAE/den (jako b-karoten nebo retinylpalmitát) nebo 0 ug RAE/den
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace retinolu v plazmě
Časové okno: 3 týdny
koncentrace retinolu v plazmě se měří na začátku a po 3 týdnech suplementace 600 ug RAE/den (jako b-karoten nebo retinylpalmitát) nebo 0 ug RAE/den
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Helen Keller International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6195-2012-01-00-HKI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav vitaminu A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit