Efecto de pequeñas dosis diarias de B-caroteno en el retinol de la leche materna
10 de junio de 2015 actualizado por: University of California, Davis
Efecto de pequeñas dosis diarias de B-caroteno o vitamina A sobre la concentración de retinol en la leche materna en mujeres filipinas lactantes.
El propósito de este estudio piloto es determinar si la concentración de retinol en la leche materna aumenta en respuesta a la suplementación diaria con pequeñas cantidades de vitamina A (~600 ug RAE/d), ya sea como b-caroteno o palmitato de retinilo, 6 d/semana para 3 semanas.
Un propósito secundario es evaluar los métodos de muestreo para recolectar muestras de leche materna en un entorno comunitario.
Los resultados de este estudio piloto nos permitirán determinar si el retinol de la leche es un indicador útil para evaluar el impacto de las intervenciones basadas en alimentos en el estado de vitamina A de las mujeres lactantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres lactantes que amamantan a un solo bebé de 4 a 12 meses de edad
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica
- amamantar a más de un bebé
- anemia severa
- signos o síntomas de deficiencia de vitamina A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: b-caroteno
600 ug RAE/d como b-caroteno, 6 d/wk durante 3 semanas
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: palmitato de retinilo
600 ug de equivalente de retinol/día, 6 días/semana durante 3 semanas
|
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: placebo (aceite de maíz)
0 ug RAE/d como aceite de maíz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de retinol en leche materna
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
la concentración de retinol en la leche materna se mide al inicio del estudio y después de 3 semanas de suplementación con 600 ug de RAE/d (como b-caroteno o palmitato de retinilo) o 0 ug de RAE/d
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de retinol en plasma
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
la concentración de retinol en plasma se mide al inicio y después de 3 semanas de suplementación con 600 ug de RAE/d (como b-caroteno o palmitato de retinilo) o 0 ug de RAE/d
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6195-2012-01-00-HKI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estado de la vitamina A
-
Ohio State UniversityRetiradoDolor de rodilla crónico | Bursitis de Pes Anserinus | Artroplastia total de rodilla Status-PostEstados Unidos