Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ małych dziennych dawek B-karotenu na retinol w mleku matki

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wpływ małych dziennych dawek B-karotenu lub witaminy A na stężenie retinolu w mleku matki u karmiących filipińskich kobiet.

Celem tego badania pilotażowego jest określenie, czy stężenie retinolu w mleku matki wzrasta w odpowiedzi na codzienną suplementację małymi ilościami witaminy A (~600 μg RAE/d), w postaci b-karotenu lub palmitynianu retinylu, 6 d/tydzień dla 3 tygodnie. Drugorzędnym celem jest ocena metod pobierania próbek mleka kobiecego w środowisku lokalnym. Wyniki tego badania pilotażowego pozwolą nam określić, czy retinol mleka jest użytecznym wskaźnikiem do oceny wpływu interwencji żywieniowych na poziom witaminy A u kobiet w okresie laktacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet karmiących piersią pojedyncze niemowlę w wieku 4-12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba
  • karmienie piersią więcej niż jednego dziecka
  • ciężka anemia
  • oznaki lub objawy niedoboru witaminy A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: b-karoten
600 ug RAE/dzień jako b-karoten, 6 dni/tydzień przez 3 tygodnie
Suplement diety: b-karoten
ACTIVE_COMPARATOR: palmitynian retinylu
600 ug ekwiwalentu retinolu/dzień, 6 dni/tydzień przez 3 tygodnie
Suplement diety: palmitynian retinylu
PLACEBO_COMPARATOR: placebo (olej kukurydziany)
0 ug RAE/d jako olej kukurydziany
Suplement diety: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie retinolu w mleku matki
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stężenie retinolu w mleku matki jest mierzone na początku badania i po 3 tygodniach suplementacji 600 ug RAE/d (w postaci b-karotenu lub palmitynianu retinylu) lub 0 ug RAE/d
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie retinolu w osoczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stężenie retinolu w osoczu jest mierzone na początku badania i po 3 tygodniach suplementacji 600 ug RAE/d (w postaci b-karotenu lub palmitynianu retinylu) lub 0 ug RAE/d
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Helen Keller International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6195-2012-01-00-HKI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan witaminy A

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj