Safety, Immunogenicity And Efficacy Of Vaccination In Military Personnel
2017年5月2日 更新者：Raffaele D'Amelio、University of Roma La Sapienza
The purpose of this study is to determine if multiple vaccination in military personnel may be correlated with the appearance of poorly defined diseases as symptomatic multisyndrome, autoimmune or lymphoproliferative disorders.
At the same time, considering possible interference between different vaccines, proteins and polysaccharides, living and inactivated, the study aims to assess the immunogenicity and efficacy also in relation to the specific Human Leucocyte Antigens (HLA) genetic structure.
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
262
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Italia
-
Roma、Italia、意大利、00185
- University of Roma La Sapienza
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Military volunteers
- No recently immunized
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Documented immunodepression
- Documented allergy or hypersensitivity to vaccines
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：single arm :vaccinated
military personnel vaccinated with multiple vaccines and monitored about safety, immunogenicity and efficacy
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
immunomediated disorders related to multiple vaccination
大体时间：three years
|
three years
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
efficacy of multiple vaccination
大体时间：Three years
|
Three years
|
|
immunogenicity of multiple vaccination
大体时间：Three years
|
Three years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Raffaele D'Amelio, MD、Sapienza Università di Roma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月6日
首次发布 (估计)
2013年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 01/2011 UGSAN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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