GSK Bio 的 DTPa-HBV-IPV/Hib 疫苗加强剂量的免疫原性和反应原性

纳入标准：

• 研究者认为其父母/监护人能够并将遵守方案要求的受试者
• 受试者必须在初级研究 106786 中使用 DTPa-HBV-IPV/Hib 疫苗的一种制剂完成完整的三剂初级疫苗接种课程。
• 在加强疫苗接种时年龄在 16 和 20 个月之间（包括在内）的男性或女性。
• 从受试者的父母或监护人处获得的书面知情同意书
• 在进入研究之前通过病史和临床检查确定的健康受试者。

排除标准：

• 在研究疫苗的加强剂之前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册产品（药物或疫苗），或计划在研究期间使用。
• 在加强疫苗剂量前六个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物。
• 参与另一项临床研究，在主要研究 106786 和目前的加强研究之间，或在研究期间的任何时间，受试者已经或将暴露于研究或非研究产品。
• 在加强剂量给药前 30 天开始至加强剂量给药后 30 天结束期间计划给药或研究方案未预见的疫苗给药。
• 自研究 106786 结束访视以来，既往白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎和/或 Hib 加强疫苗接种或疾病的证据。
• 基于体格检查的任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症。
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 入组时患有急性疾病。
• 在研究期间加强给药或计划给药前三个月内给药免疫球蛋白和/或任何血液制品。