TRIA-662 500 mg 和 Niaspan 1000 mg 在进食条件下对健康男性和女性志愿者的比较

主要纳入标准

1. 健康、不吸烟（给药前至少 6 个月）、男性和女性志愿者，年龄 35-65 岁，包括在内。
2. 体重在理想体重的30%以内。
3. 健康，根据首席研究员/副研究员确定的病史、心电图、生命体征、实验室结果和体格检查。
4. 收缩压在 100-140 mmHg 之间，包括端值，舒张压在 60-90 mmHg 之间，包括端值，心率在 50-100 bpm 之间，包括端值，除非首席研究员/副研究员另有认定。

主要排除标准

1. 已知病史或存在任何有临床意义的肝病（例如 活动性肝病、肝坏死、黄疸、肝胆疾病、肝功能障碍）、肾脏/泌尿生殖系统（例如 肾功能损害、肾功能不全）、胃肠道、心血管（例如 心绞痛、心肌梗塞）、脑血管、肺、内分泌（例如 糖尿病，低磷血症，），免疫学，肌肉骨骼（例如 横纹肌溶解症、肌病）、神经病学、精神病学、皮肤病学或血液病学或病症，除非由首席研究员/副研究员确定为不具有临床意义。
2. 具有临床意义的病史或存在任何具有临床意义的胃肠道病变（例如 慢性腹泻，炎症性肠病），未解决的胃肠道症状（例如 腹泻、呕吐）或其他已知干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的情况在首次给药前 7 天内出现，由首席研究员/副研究员确定。
3. 已知存在活动性出血。

4. 已知历史或存在：

   • 服用药物前一年内酗酒或依赖酒精。
   • 药物滥用或依赖。
   • 对烟酸及其赋形剂（例如 甲基纤维素、聚维酮、硬脂酸）和/或相关物质（例如 烟酰胺 [Vit. B3]).
   • 需要治疗的高血压
   • 活动性消化性溃疡
   • 甲状腺机能减退或甲状腺功能亢进未治疗或至少 6 个月不稳定
   • 痛风
   • 食物过敏和/或存在任何饮食限制。
   • 严重的过敏反应（例如 过敏反应、血管性水肿）。
5. 不能耐受和/或难以通过静脉穿刺采血。
6. 在给药前 30 天内使用任何处方药（激素避孕药除外）。
7. 在给药前 14 天内使用过任何非处方药或维生素（包括草药和/或膳食补充剂和/或茶）（杀精剂/屏障避孕产品除外）。
8. 使用任何他汀类药物（例如 洛伐他汀、辛伐他汀）、胆汁酸螯合剂（例如 考来烯胺）、阿司匹林、降压药、血管活性药物（例如 硝酸盐）、钙通道阻滞剂、肾上腺素能阻滞剂、抗凝剂和维生素（例如 多种维生素）在给药前 30 天内服用。
9. 怀孕、计划在研究期间怀孕或正在哺乳的女性。