섭식 상태의 건강한 남녀 지원자에서 TRIA-662 500 mg과 Niaspan 1000 mg의 비교

주요 포함 기준

1. 건강하고 비흡연자(약 투여 전 최소 6개월 동안), 남녀 지원자, 35-65세 포함.
2. 이상적인 체중의 30% 이내의 체중.
3. 주 조사관/부조사관이 결정한 병력, ECG, 활력 징후, 실험실 결과 및 신체 검사에 따라 건강합니다.
4. 100-140mmHg 사이의 수축기 혈압, 60-90mmHg 사이의 확장기 혈압, 50-100bpm 사이의 심장 박동수, 주 조사관/부조사관이 달리 판단하지 않는 한.

주요 배제 기준

1. 임상적으로 중요한 간 질환의 알려진 병력 또는 존재(예: 활동성 간 질환, 간괴사, 황달, 간담도 질환, 간기능 장애), 신장/비뇨생식기(예: 신장 장애, 신장 기능 장애), 위장관, 심혈관(예: 협심증, 심근경색), 뇌혈관, 폐, 내분비(예: 당뇨병, 저인산혈증,), 면역학적, 근골격계(예: 횡문근융해증, 근병증), 신경학적, 정신과적, 피부과적 또는 혈액학적 또는 병태는 주 조사자/부조사자에 의해 임상적으로 중요하지 않은 것으로 결정되지 않는 한.
2. 임상적으로 중요한 위장관 병리(예: 만성 설사, 염증성 장 질환), 미해결 위장관 증상(예: 설사, 구토) 또는 주요 조사자/부조사자가 결정한 첫 번째 약물 투여 전 7일 이내에 경험한 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태.
3. 활성 출혈의 알려진 존재.

4. 알려진 이력 또는 존재:

   • 약물 투여 전 1년 이내의 알코올 남용 또는 의존.
   • 약물 남용 또는 의존.
   • 니아신, 그 부형제(예: 메틸 셀룰로오스, 포비돈, 스테아르산) 및/또는 관련 물질(예: 니코틴아미드 [Vit. 나3]).
   • 치료가 필요한 고혈압
   • 활성 소화성 궤양
   • 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증이 치료되지 않았거나 최소 6개월 동안 안정되지 않음
   • 통풍
   • 음식 알레르기 및/또는 식이 제한이 있습니다.
   • 심한 알레르기 반응(예: 아나필락시스 반응, 혈관 부종).
5. 정맥 천자를 통한 채혈에 대한 편협 및/또는 어려움.
6. 약물 투여 전 30일 이내에 처방약을 사용한 경우(호르몬 피임약 제외).
7. 약물 투여 전 14일 이내에 처방전 없이 살 수 있는 약물 또는 비타민(허브 및/또는 식이 보조제 및/또는 차 포함) 사용(살정제/장벽 피임 제품 제외).
8. 모든 스타틴(예: 로바스타틴, 심바스타틴), 담즙산 격리제(예: 콜레스티라민), 아스피린, 항고혈압 요법, 혈관작용 약물(예: 질산염), 칼슘 채널 차단제, 아드레날린성 차단제, 항응고제 및 비타민(예: 종합비타민제) 투여 전 30일 이내
9. 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나 수유 중인 여성.