费城阴性骨髓增生性肿瘤患者无症状门静脉血栓形成和门静脉高压症的筛查
2023年7月19日 更新者：University Health Network, Toronto
本研究涉及筛查费城阴性骨髓增生性肿瘤 (MPN) 患者的门静脉血栓形成和门静脉高压症。 这些包括真性红细胞增多症 (PV)、原发性血小板增多症 (ET) 和骨髓纤维化。
门静脉血栓形成和门静脉高压症是骨髓增生患者常见的严重并发症。 这些并发症通常在患者出现症状时被诊断出来，而且通常已经处于晚期。 它们可以进一步发展，对肝脏造成不可逆的损害，也称为肝硬化。 结果，患者经常在腹部积聚液体，即腹水；并且会在称为静脉曲张的食道内层出现静脉肿胀。 如果不治疗，静脉曲张有破裂的风险，导致危及生命的出血。 当诊断为晚期时，治疗通常是支持疗法，目前尚无可逆转这些病症的治疗方法。
本研究旨在使用多普勒超声和上消化道内窥镜检查对这两种情况进行筛查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 WHO 或国际工作组-骨髓纤维化研究和治疗 (IWG-MRT) 标准诊断的三种经典费城阴性骨髓增生性肿瘤之一（真性红细胞增多症 (PV)、原发性血小板增多症 (ET) 和骨髓纤维化 (MF)）
- MF（包括原发性 MF 或真性红细胞增多症后 MF (PPV-MF) 真性红细胞增多症后 ET (PPV-ET)）肋缘以下可触及的脾长大于 5 cm 或 PV 患者可触及任何大小的脾脏或等。
- 能够理解并愿意签署书面同意书。
- 同意时年满 18 岁。
排除标准：
- 门静脉血栓形成的已知病史
- 布氏综合症的已知病史
- 食管静脉曲张的已知病史
- 任何原因引起的肝硬化的已知病史
- 已知的活动性出血史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：筛检
这是一项单臂研究。
所有患者都将接受两项筛查测试（多普勒超声、上消化道内窥镜检查）。
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这是一项单臂研究。
所有患者都将接受两项筛查测试（多普勒超声、上消化道内窥镜检查）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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费城阴性骨髓增生性肿瘤 (MPNs) 患者无症状门静脉血栓形成 (PVT) 和/或门静脉高压症 (PHTN) 的发生率
大体时间：6年
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6年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定与 PVT 和 PHTN 相关的患者、疾病和治疗相关的风险因素
大体时间：6年
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6年
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无症状 PVT/PHTN 患者的生存率和白血病转化患者人数比较
大体时间：8年
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8年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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确定与无症状 PVT 和 PHTN 相关的任何遗传标记或生物标记
大体时间：6年
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6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vikas Gupta, MD, FRCP、The Princess Margaret Cancer Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月11日
研究完成 (实际的)
2019年3月11日
研究注册日期
首次提交
2013年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月19日
首次发布 (估计的)
2013年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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