Triagem para trombose da veia porta assintomática e hipertensão portal em pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas Filadélfia
Este estudo envolve triagem para trombose da veia porta e hipertensão portal em pacientes com neoplasias mieloproliferativas (MPNs) Filadélfia negativas. Estes incluem policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET) e mielofibrose.
A trombose da veia porta e a hipertensão portal são complicações graves frequentemente observadas em pacientes mieloproliferativos. Essas complicações geralmente são diagnosticadas quando os pacientes se tornam sintomáticos e, muitas vezes, já estão em um estágio avançado. Eles podem progredir ainda mais para causar danos irreversíveis ao fígado, também chamados de cirrose hepática. Como resultado disso, os pacientes freqüentemente acumulam líquido no abdome que é ascite; e pode desenvolver inchaço das veias no revestimento do esôfago conhecido como varizes. Se não forem tratadas, as varizes correm o risco de se romper, resultando em sangramento com risco de vida. Quando diagnosticado em estágio avançado, o tratamento geralmente é terapia de suporte e não há tratamentos disponíveis no momento que possam reverter essas condições.
Este estudo está olhando para triagem para essas duas condições usando ultra-som Doppler e endoscopia gastrointestinal superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma das três neoplasias mieloproliferativas negativas clássicas da Filadélfia (policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET) e mielofibrose (MF)) diagnosticada de acordo com os critérios da OMS ou do grupo de trabalho internacional de pesquisa e tratamento de mielofibrose (IWG-MRT)
- Comprimento do baço palpável maior que 5 cm abaixo da margem costal em MF (incluindo MF primária ou pós-policitemia vera MF (PPV-MF) pós-policitemia vera ET (PPV-ET)) ou baço palpável de qualquer tamanho em pacientes com PV ou E.T.
- Capacidade de entender e estar disposto a assinar um formulário de consentimento por escrito.
- Ter 18 anos ou mais no momento do consentimento.
Critério de exclusão:
- História conhecida de trombose da veia porta
- História conhecida da síndrome de Budd-chairi
- História conhecida de varizes esofágicas
- História conhecida de cirrose por qualquer causa
- História conhecida de sangramento ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Teste de tela
Este é um estudo de um braço.
Todos os pacientes receberão dois testes de triagem (ultrassonografia com Doppler, endoscopia digestiva alta).
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Este é um estudo de um braço.
Todos os pacientes receberão dois testes de triagem (ultrassonografia com Doppler, endoscopia digestiva alta).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de trombose da veia porta (TVP) assintomática e/ou hipertensão portal (PHTN) em pacientes com neoplasias mieloproliferativas (MPNs) Filadélfia negativas
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificar os fatores de risco relacionados ao paciente, à doença e ao tratamento associados a TVPO e HPTN
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Comparação de sobrevida e número de pacientes com transformação leucêmica em pacientes com ou sem TVP/TNPH assintomática
Prazo: 8 anos
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8 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identifique quaisquer marcadores genéticos ou biomarcadores associados a TVP assintomática e HPTN
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vikas Gupta, MD, FRCP, The Princess Margaret Cancer Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Neoplasias por local
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Doenças do Fígado
- Distúrbios hemorrágicos
- Embolia e Trombose
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Neoplasias da Medula Óssea
- Neoplasias Hematológicas
- Neoplasias
- Trombocitose
- Trombocitemia Essencial
- Trombose
- Hipertensão Portal
- Distúrbios mieloproliferativos
- Policitemia Vera
- Policitemia
Outros números de identificação do estudo
- MPN 12-01
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