Oireettoman portaalilaskimotromboosin ja portaaliverenpaineen seulonta potilailla, joilla on Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia
Tämä tutkimus sisältää porttilaskimotromboosin ja portaaliverenpaineen seulonnan potilailla, joilla on Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN). Näitä ovat polysytemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET) ja myelofibroosi.
Portaalilaskimotukos ja portaalin verenpainetauti ovat vakavia komplikaatioita, joita nähdään usein myeloproliferatiivisilla potilailla. Nämä komplikaatiot diagnosoidaan yleensä, kun potilaat ovat oireellisia, ja ne ovat usein jo pitkälle edenneitä. Ne voivat edetä edelleen aiheuttaen palautumattomia maksavaurioita, joita kutsutaan myös maksakirroosiksi. Tämän seurauksena potilaat keräävät usein nestettä vatsaan, mikä on askitesta; ja voi kehittää suonien turvotusta ruokatorven limakalvossa, joka tunnetaan nimellä suonikohjut. Hoitamattomana suonikohjuissa on riski repeytyä, mikä johtaa hengenvaaralliseen verenvuotoon. Kun diagnoosi todetaan pitkälle edenneessä, hoito on yleensä tukihoitoa, eikä tällä hetkellä ole saatavilla hoitoja, jotka voisivat muuttaa näitä tiloja.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näiden kahden sairauden seulontaa Doppler-ultraäänellä ja ylemmän maha-suolikanavan endoskopialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi kolmesta klassisesta Philadelphia-negatiivisesta myeloproliferatiivisesta kasvaimesta (polycythemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET) ja myelofibroosi (MF)), jotka on diagnosoitu WHO:n tai kansainvälisen työryhmän myelofibroosin tutkimus- ja hoitokriteerien (IWG-MRT) mukaan.
- Palpoitavissa olevan pernan pituus yli 5 cm kylkirajan alapuolella MF-potilailla (mukaan lukien primaarinen MF tai post-polycythemia vera MF (PPV-MF) post-polycythemia vera ET (PPV-ET)) tai minkä tahansa kokoinen palpoitava perna potilailla, joilla on PV tai ET.
- Kyky ymmärtää ja halukas allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi suostumushetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu porttilaskimotromboosi
- Budd-chairin oireyhtymän tunnettu historia
- Tunnettu ruokatorven suonikohjujen historia
- Tunnettu kirroosi mistä tahansa syystä
- Tunnettu aktiivinen verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Seulontatestit
Tämä on yhden käden tutkimus.
Kaikille potilaille tehdään kaksi seulontatestiä (Doppler-ultraääni, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia).
|
Tämä on yhden käden tutkimus.
Kaikille potilaille tehdään kaksi seulontatestiä (Doppler-ultraääni, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireettoman porttilaskimotromboosin (PVT) ja/tai porttiverenpainetaudin (PHTN) ilmaantuvuus potilailla, joilla on Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista potilas, sairaus ja hoitoon liittyvät riskitekijät, jotka liittyvät PVT:hen ja PHTN:ään
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
Leukeemisen transformaation saaneiden potilaiden eloonjäämisen ja lukumäärän vertailu potilailla, joilla on oireeton PVT/PHTN tai ei
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista mahdolliset geneettiset markkerit tai biomarkkerit, jotka liittyvät oireettomaan PVT:hen ja PHTN:ään
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vikas Gupta, MD, FRCP, The Princess Margaret Cancer Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Embolia ja tromboosi
- Veren hyytymishäiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Luuytimen kasvaimet
- Hematologiset kasvaimet
- Neoplasmat
- Trombosytoosi
- Trombosytemia, välttämätön
- Tromboosi
- Hypertensio, portaali
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Polysytemia Vera
- Polysytemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPN 12-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .