Badania przesiewowe w kierunku bezobjawowej zakrzepicy żyły wrotnej i nadciśnienia wrotnego u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi z wynikiem Philadelphia-ujemnym
Badanie to obejmuje badania przesiewowe w kierunku zakrzepicy żyły wrotnej i nadciśnienia wrotnego u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi (MPN) z wynikiem Philadelphia-ujemnym. Należą do nich czerwienica prawdziwa (PV), nadpłytkowość samoistna (ET) i zwłóknienie szpiku.
Zakrzepica żyły wrotnej i nadciśnienie wrotne są poważnymi powikłaniami często obserwowanymi u pacjentów z mieloproliferacją. Powikłania te są zwykle rozpoznawane, gdy u pacjenta pojawiają się objawy, a często są już w zaawansowanym stadium. Mogą dalej postępować, powodując nieodwracalne uszkodzenie wątroby, zwane także marskością wątroby. W wyniku tego pacjenci często gromadzą płyn w jamie brzusznej w postaci wodobrzusza; i może rozwinąć się obrzęk żył w wyściółce przełyku znany jako żylaki. Nieleczone żylaki mogą pęknąć, powodując zagrażające życiu krwawienie. W przypadku rozpoznania na zaawansowanym etapie leczenie jest zwykle terapią podtrzymującą i obecnie nie ma dostępnych metod leczenia, które mogłyby odwrócić te stany.
Niniejsze badanie dotyczy badań przesiewowych w kierunku tych dwóch stanów za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeden z trzech klasycznych nowotworów mieloproliferacyjnych z ujemnym wynikiem Filadelfii (czerwienica prawdziwa (PV), nadpłytkowość samoistna (ET) i zwłóknienie szpiku (MF)) zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami WHO lub International Working Group-Mielofibrosis Research and Treatment (IWG-MRT)
- Wyczuwalna długość śledziony większa niż 5 cm poniżej brzegu żebrowego w MF (w tym pierwotne MF lub MF po czerwienicy prawdziwej (PPV-MF) ET po czerwienicy prawdziwej (PPV-ET)) lub wyczuwalna śledziona dowolnej wielkości u pacjentów z PV lub ET.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego formularza zgody.
- Wiek 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia zakrzepicy żyły wrotnej
- Znana historia zespołu Budd-chairi
- Znana historia żylaków przełyku
- Znana historia marskości z jakiejkolwiek przyczyny
- Znana historia aktywnego krwawienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Testy przesiewowe
To jest jednoramienne badanie.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani dwóm badaniom przesiewowym (USG Doppler, endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego).
|
To jest jednoramienne badanie.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani dwóm badaniom przesiewowym (USG Doppler, endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania bezobjawowej zakrzepicy żyły wrotnej (PVT) i (lub) nadciśnienia wrotnego (PHTN) u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi (MPN) z ujemnym wynikiem testu Filadelfia
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj czynniki ryzyka związane z pacjentem, chorobą i leczeniem związane z PVT i PHTN
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
|
Porównanie przeżycia i liczby pacjentów z transformacją białaczkową u pacjentów z lub bez bezobjawowego PVT/PHTN
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj wszelkie markery genetyczne lub biomarkery związane z bezobjawowym PVT i PHTN
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vikas Gupta, MD, FRCP, The Princess Margaret Cancer Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Choroby wątroby
- Zaburzenia krwotoczne
- Zatorowość i zakrzepica
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia płytek krwi
- Nowotwory szpiku kostnego
- Nowotwory hematologiczne
- Nowotwory
- Trombocytoza
- Nadpłytkowość, niezbędna
- Zakrzepica
- Nadciśnienie, portal
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Czerwienica prawdziwa
- Czerwienica
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPN 12-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .