西罗莫司、伊达比星和阿糖胞苷治疗新诊断的急性髓性白血病患者

纳入标准：

1. 患者必须有新诊断的急性髓系白血病（非 M3 AML）的组织学证据，如骨髓中存在 >20% 的髓系母细胞
2. 受试者必须年满 18 岁且 <= 60
3. 受试者的 ECOG 表现状态必须为 2 或更低。 （见附件1）。
4. 受试者的预期寿命必须至少为 4 周。
5. 受试者必须能够服用口服药物。
6. 要求的初始实验室值：肌酐 2.0mg/dL；总胆红素或直接胆红素 1.5mg/dL； SGPT(ALT) 3xULN（如果不是由于白血病本身）；对有生育能力的妇女进行阴性妊娠试验。
7. 患者必须能够签署同意书并愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划和实验室检测。
8. 受试者的左心室射血分数 (LVEF) 必须为 >/= 45%。

排除标准：

1. 患有 APL - FAB M3 (t(15;17)(q22;q21)[PML-RAR] 的受试者不符合条件
2. 受试者不得接受任何 AML 化疗药物（羟基脲除外）。 鞘内注射 ARA-C 和鞘内注射甲氨蝶呤是允许的（因为它们不是全身性的，仅与中枢神经系统隔离）。
3. 除促红细胞生成素外，受试者不得接受生长因子。
4. 除非黑色素瘤皮肤癌外，患有“当前活跃的”第二种恶性肿瘤的受试者不符合资格。
5. 患有未控制的高血压、不稳定型心绞痛、有症状的充血性心力衰竭、过去 6 个月内发生心肌梗塞或严重未控制的心律失常的受试者不符合资格。

6. 参加以下课程的科目不符合资格：

   1. 卡马西平（例如 Tegretol）
   2. 利福布汀（例如，Mycobutin）
   3. 利福平（例如，利福定）
   4. 利福喷丁（例如，Priftin）
   5. 圣约翰草
   6. 克拉霉素（例如，Biaxin）
   7. 环孢菌素（例如 Neoral 或 Sandimmune)
   8. 地尔硫卓（例如，Cardizem）
   9. 红霉素（例如，Akne-Mycin、Ery-Tab）
   10. 伊曲康唑（例如，Sporanox）
   11. 酮康唑（例如，Nizoral）
   12. 泰利霉素（例如，Ketek）
   13. 维拉帕米（例如 Calan SR、Isoptin、Verelan）
   14. 伏立康唑（例如 VFEND）
   15. 他克莫司（例如 Prograf）
7. 在进入研究后 72 小时内服用氟康唑、伏立康​​唑、伊曲康唑、泊沙康唑和酮康唑的受试者不符合资格。 最后一次西罗莫司给药后 72 小时，允许重新使用氟康唑、伏立康​​唑、伊曲康唑、泊沙康唑、酮康唑和地尔硫卓。
8. 需要 HIV 蛋白酶抑制剂或患有 AIDS 相关疾病的受试者
9. 研究者判断患有其他严重并发疾病会使患者不适合参加本研究的受试者不符合资格。
10. 受试者不得怀孕或哺乳。 所有有生育能力的女性都必须进行妊娠试验。 由于西罗莫司未知的人类胎儿毒性或致畸毒性，孕妇或哺乳期患者不符合本研究的资格。 育龄男性或女性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法。
11. 感染不受控制的受试者不符合资格。 患者必须控制任何活动性感染。 真菌病必须在进入研究前稳定至少 2 周。
12. 患有菌血症的受试者必须在进入研究之前记录为阴性血培养。