内镜下胆结石切除后原位非结石胆囊利胆药的疗效
2013年4月8日 更新者：Tae Hoon Lee、Soon Chun Hyang University
内镜下胆结石切除后原位非结石胆囊利胆药疗效的前瞻性多中心比较研究
对于胆总管 (CBD) 结石完全切除后的原位胆囊患者，没有明确的残余非结石胆囊处理指南。
本研究计划在短期（2 年）和长期（5 至 10 年）期间评估利胆剂在这些患者中与非治疗组相比的疗效。
因此，研究者希望在完全清除CBD结石后建立胆囊原位无明确结石的治疗指南。
其次，可以定义利胆药的保护或预防作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tae Hoon Lee, MD, PhD
- 电话号码：+82-41-570-3662
- 邮箱：thlee9@schmc.ac.kr
学习地点
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan、Chungcheongnam-do、大韩民国、330-721
- 招聘中
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
接触：
- Tae Hoon Lee, MD, PhD
-
首席研究员：
- Tae Hoon Lee, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们将接受治疗性内窥镜胆道括约肌切开术和/或球囊扩张术以完全清除胆管结石的患者（>18 岁）随机分组。
描述
纳入标准：
- 彻底清除CBD结石
- 没有明确的 GB 石头
- 同意研究方案
排除标准：
- < 18 岁
- 伴随 IHD 结石
- 寿命有限的联合恶性肿瘤
- 既往胆囊切除术状态
- 拒绝同意研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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观望组
内镜清除胆管结石后，这组患者将在没有额外处理的情况下进行随访
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利胆组
内镜清除胆管结石后，这组患者在 3 个月内接受利胆剂治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：两年
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主要结果是随访期间两组之间的胆道并发症。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自然结果
大体时间：两年
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其他结果指标包括利胆药后的不良事件和原位胆囊的自然临床病程。
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两年
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其他不良事件
大体时间：两年
|
其他结果指标包括利胆药后的不良事件和原位胆囊的自然结果。
|
两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物相关不良事件
大体时间：三个月
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其他结果指标包括利胆药后的不良事件。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月8日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月8日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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