Skuteczność leków choleretycznych w pęcherzyku żółciowym bezkamieniowym in situ po endoskopowym usunięciu kamieni żółciowych
8 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Tae Hoon Lee, Soon Chun Hyang University
Prospektywne, wieloośrodkowe badanie porównawcze skuteczności leków żółciopędnych w bezkamieniowym pęcherzyku żółciowym in situ po endoskopowym usunięciu kamieni żółciowych
U pacjentów z pęcherzykiem żółciowym in situ po całkowitym usunięciu kamieni przewodu żółciowego wspólnego (CBD) nie ma jednoznacznych wytycznych dotyczących postępowania z pozostałościami bezkamieniowego pęcherzyka żółciowego.
Celem tego badania była ocena skuteczności środków żółciopędnych u tych pacjentów w porównaniu z grupą nieleczoną w okresie krótkim (2 lata) i długim (5 do 10 lat).
Dlatego badacze chcą ustalić wytyczne dotyczące leczenia pęcherzyka żółciowego in situ bez określonych kamieni po całkowitym usunięciu kamieni CBD.
Po drugie, można określić ochronne lub zapobiegawcze działanie choleretyków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tae Hoon Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: +82-41-570-3662
- E-mail: thlee9@schmc.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Republika Korei, 330-721
- Rekrutacyjny
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Kontakt:
- Tae Hoon Lee, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Tae Hoon Lee, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Randomizowaliśmy pacjentów (>18 lat), którzy przeszli terapeutyczną endoskopową sfinkterotomię dróg żółciowych i/lub dylatację balonową w celu całkowitego usunięcia kamieni z dróg żółciowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowite usunięcie kamieni CBD
- Brak konkretnych kamieni GB
- Zgadzam się z protokołem badania
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Współistniejące kamienie IHD
- Połączona złośliwość z ograniczoną długością życia
- Stan przed cholecystektomią
- odmowa wyrażenia zgody na protokół badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa oczekujących
Po endoskopowym oczyszczeniu kamieni z dróg żółciowych ta grupa pacjentów będzie kontrolowana bez dodatkowego postępowania
|
|
Grupa choleretyków
Po endoskopowym usunięciu kamieni z dróg żółciowych ta grupa chorych otrzymuje przez 3 miesiące leki żółciopędne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: dwa lata
|
Głównym wynikiem są powikłania żółciowe między dwiema grupami podczas obserwacji.
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naturalne wyniki
Ramy czasowe: dwa lata
|
Inne miary wyników obejmowały zdarzenia niepożądane po lekach żółciopędnych i naturalny przebieg kliniczny pęcherzyka żółciowego in situ.
|
dwa lata
|
|
Inne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: dwa lata
|
Inne miary wyników obejmowały zdarzenia niepożądane po choleretyce i naturalne wyniki pęcherzyka żółciowego in situ.
|
dwa lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie niepożądane związane z lekiem
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Inną miarą wyniku są zdarzenia niepożądane po lekach żółciopędnych.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-MULTI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .