Werkzaamheid van choleretica in acalculeuze galblaas in situ na endoscopische verwijdering van galstenen
8 april 2013 bijgewerkt door: Tae Hoon Lee, Soon Chun Hyang University
Een prospectief multicenter vergelijkend onderzoek naar de werkzaamheid van choleretica bij acalculeuze galblaas in situ na endoscopische verwijdering van galstenen
Bij patiënten met galblaas in situ na volledige verwijdering van galwegstenen (CBD) is er geen definitieve richtlijn voor de behandeling van resterende acalculeuze galblaas.
Deze studie was gepland om de werkzaamheid van choleretica bij die patiënten te evalueren in vergelijking met de niet-behandelde groep gedurende een korte (2 jaar) en lange termijn (5 tot 10 jaar) periode.
Zodat de onderzoekers de behandelingsrichtlijn in situ in de galblaas willen vaststellen zonder definitieve stenen na volledige verwijdering van CBD-stenen.
Ten tweede kan het beschermende of preventieve effect van choleretica worden gedefinieerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tae Hoon Lee, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82-41-570-3662
- E-mail: thlee9@schmc.ac.kr
Studie Locaties
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, republiek van, 330-721
- Werving
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Contact:
- Tae Hoon Lee, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Tae Hoon Lee, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We randomiseerden patiënten (>18 jaar) die een therapeutische endoscopische biliaire sfincterotomie en/of ballondilatatie ondergingen voor de volledige verwijdering van hun galwegstenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige opruiming van CBD-stenen
- Geen definitieve GB-stenen
- Ga akkoord met het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Gelijktijdige IHD-stenen
- Gecombineerde maligniteit met een beperkte levensduur
- Voorafgaande staat van cholecystectomie
- weigering om akkoord te gaan met het onderzoeksprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Wachtende groep
Na endoscopische verwijdering van hun galwegstenen zal deze groep patiënten zonder aanvullende behandelingen worden opgevolgd
|
|
Choleretici groep
Na endoscopische verwijdering van hun galwegstenen krijgt deze groep patiënten gedurende 3 maanden choleretica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: twee jaar
|
De primaire uitkomstmaat is galcomplicaties tussen twee groepen tijdens de follow-up.
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natuurlijke resultaten
Tijdsspanne: twee jaar
|
Andere uitkomstmaten waren bijwerkingen na choleretica en natuurlijk klinisch beloop van galblaas in situ.
|
twee jaar
|
|
Andere bijwerkingen
Tijdsspanne: twee jaar
|
Andere uitkomstmaten waren bijwerkingen na choleretica en natuurlijke uitkomsten van galblaas in situ.
|
twee jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geneesmiddelgerelateerde bijwerking
Tijdsspanne: drie maanden
|
Andere uitkomstmaten zijn bijwerkingen na choleretica.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCH-MULTI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .