保留左心室射血分数的心力衰竭患者外周肌肉的功能性电刺激
2013年4月10日 更新者：John Parissis、Attikon Hospital
本研究的目的是评估外周肌肉的功能性电刺激对左心室射血分数保留的心力衰竭患者的临床和情绪状态、内皮功能和左心室舒张功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Athens、希腊
- Attikon University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
(i) 症状 [纽约心脏协会 (NYHA) II 级或 III 级] 和心力衰竭的典型体征
(ii) 左心室 (LV) 射血分数 (LVEF) >50% 且 LV 舒张末期容积指数 <97 mL/m2
(iii) 左心房 (LA) 扩张（LA 容积指数 >40mL/m2）、LV 肥大和/或 LV 舒张功能障碍的表现 [即二尖瓣 E/A 比率 <1 或 >2，二尖瓣 E/e' 比率 > 15 或 8-15，（A 肺 - A 二尖瓣）持续时间差异 >30 毫秒等）
(iv) 过去 4 周内药物治疗没有改变
(v) 入组前3个月内无心肌梗塞
排除标准：
近期（≤4周）心力衰竭失代偿
- 急性冠状动脉综合征
- 慢性炎症性疾病和恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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有源比较器：功能性电刺激
下肢功能性电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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锻炼能力
大体时间：六个星期
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六个星期
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生活质量
大体时间：六个星期
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六个星期
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情绪状态
大体时间：六个星期
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六个星期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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左心室舒张功能
大体时间：六个星期
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六个星期
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内皮功能
大体时间：六个星期
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六个星期
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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神经激素激活
大体时间：六个星期
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月10日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月10日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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