Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreislihasten toiminnallinen sähköstimulaatio sydämen vajaatoiminnassa säilyneellä vasemman kammion ejektiofraktiolla

keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: John Parissis, Attikon Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ääreislihasten toiminnallisen sähköstimulaation vaikutuksia kliiniseen ja emotionaaliseen tilaan, endoteelin toimintaan ja vasemman kammion diastoliseen toimintaan sydämen vajaatoiminnassa, kun vasemman kammion ejektiofraktio on säilynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Attikon University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(i) oireet [New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai III] ja sydämen vajaatoiminnalle tyypilliset merkit

(ii) vasemman kammion (LV) ejektiofraktio (LVEF) > 50 % ja LV:n loppudiastolinen tilavuusindeksi < 97 ml/m2

(iii) löydökset vasemman eteisen (LA) laajentumisesta (LA tilavuusindeksi > 40 ml/m2), LV-hypertrofiasta ja/tai LV:n diastolisesta toimintahäiriöstä [eli mitraalisen E/A-suhde <1 tai >2, mitraalisen E/e-suhde > 15 tai 8-15, (keuhko- – mitraali) kestoero >30 ms jne.)

(iv) ei muutoksia lääkehoidossa edellisten 4 viikon aikana

(v) ei sydäninfarktia 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

viimeaikainen (≤4 viikkoa) sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio

  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • krooniset tulehdussairaudet ja pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Active Comparator: Toiminnallinen sähköstimulaatio
Alaraajojen toiminnallinen sähköstimulaatio
Muut: Perifeeristen lihasten toiminnallinen sähköstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa
Emotionaalinen tila
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neurohormonaalinen aktivointi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Attikon Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FES-HFPEF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa