Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel elektrisk stimulering af perifere muskler ved hjertesvigt med bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion

10. april 2013 opdateret af: John Parissis, Attikon Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af funktionel elektrisk stimulering af perifere muskler på klinisk og følelsesmæssig status, endotelfunktion og venstre ventrikel diastolisk funktion ved hjertesvigt med bevaret venstre ventrikel ejektionsfraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Attikon University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) symptomer [New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III] og tegn, der er typiske for hjertesvigt

(ii) venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion (LVEF) >50 % og LV end-diastolisk volumenindeks <97 mL/m2

(iii) fund af venstre atriel (LA) dilatation (LA volumenindeks >40mL/m2), LV hypertrofi og/eller LV diastolisk dysfunktion [dvs. mitral E/A ratio <1 eller >2, mitral E/e' ratio > 15 eller 8-15, (A pulmonal - A mitral) varighedsforskel >30 ms osv.)

(iv) ingen ændringer i medicinsk behandling i løbet af de foregående 4 uger

(v) ingen myokardieinfarkt inden for 3 måneder før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

nylig (≤4 uger) hjertesvigtsdekompensation

  • akut koronarsyndrom
  • kroniske inflammatoriske sygdomme og maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Aktiv komparator: Funktionel elektrisk stimulering
Funktionel elektrisk stimulering af underekstremiteterne
Andet: Funktionel elektrisk stimulering af perifere muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Seks uger
Seks uger
Livskvalitet
Tidsramme: Seks uger
Seks uger
Følelsesmæssig status
Tidsramme: Seks uger
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: Seks uger
Seks uger
Endotelfunktion
Tidsramme: Seks uger
Seks uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurohormonel aktivering
Tidsramme: Seks uger
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FES-HFPEF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel elektrisk stimulering af perifere muskler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner