Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell elektrisk stimulering av perifera muskler vid hjärtsvikt med bevarad vänsterkammarutkastningsfraktion

10 april 2013 uppdaterad av: John Parissis, Attikon Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av funktionell elektrisk stimulering av perifera muskler på klinisk och emotionell status, endotelfunktion och vänsterkammars diastoliska funktion vid hjärtsvikt med bevarad vänsterkammarejektionsfraktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Attikon University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(i) symtom [New York Heart Association (NYHA) klass II eller III] och tecken som är typiska för hjärtsvikt

(ii) vänsterkammars (LV) ejektionsfraktion (LVEF) >50 % och LV slutdiastoliskt volymindex <97 mL/m2

(iii) fynd av vänsterförmaksdilatation (LA volymindex >40mL/m2), LV hypertrofi och/eller LV diastolisk dysfunktion [dvs mitral E/A ratio <1 eller >2, mitral E/e' ratio > 15 eller 8-15, (A pulmonal - A mitral) varaktighetsskillnad >30 ms etc)

(iv) inga förändringar i medicinsk terapi under de föregående 4 veckorna

(v) ingen hjärtinfarkt inom 3 månader före inskrivning

Exklusions kriterier:

nyligen (≤4 veckor) hjärtsviktsdekompensation

  • akut koronarsyndrom
  • kroniska inflammatoriska sjukdomar och maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Aktiv komparator: Funktionell elektrisk stimulering
Funktionell elektrisk stimulering av nedre extremiteter
Övrig: Funktionell elektrisk stimulering av perifera muskler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Träningskapacitet
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor
Livskvalité
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor
Känslomässig status
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänsterkammars diastoliska funktion
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor
Endotelfunktion
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neurohormonell aktivering
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Attikon Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Första postat (Uppskatta)

11 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FES-HFPEF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera