Estimulación eléctrica funcional de los músculos periféricos en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia
- Attikon University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) síntomas [clase II o III de la New York Heart Association (NYHA)] y signos típicos de insuficiencia cardíaca
(ii) fracción de eyección (FEVI) del ventrículo izquierdo (VI) >50 % e índice de volumen telediastólico del VI <97 ml/m2
(iii) hallazgos de dilatación de la aurícula izquierda (AI) (índice de volumen de la AI >40 ml/m2), hipertrofia del VI y/o disfunción diastólica del VI [es decir, relación E/A mitral <1 o >2, relación E/e' mitral > 15 u 8-15, (A pulmonar - A mitral) diferencia de duración >30 ms, etc.)
(iv) sin alteraciones en la terapia médica durante las 4 semanas anteriores
(v) sin infarto de miocardio en los 3 meses anteriores a la inscripción
Criterio de exclusión:
descompensación de insuficiencia cardíaca reciente (≤4 semanas)
- El síndrome coronario agudo
- enfermedades inflamatorias crónicas y tumores malignos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Comparador activo: Estimulación eléctrica funcional
Estimulación eléctrica funcional de miembros inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Estado emocional
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Activación neurohormonal
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FES-HFPEF
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