Estimulação Elétrica Funcional de Músculos Periféricos na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo Preservada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia
- Attikon University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(i) sintomas [New York Heart Association (NYHA) classe II ou III] e sinais típicos de insuficiência cardíaca
(ii) fração de ejeção (LVEF) do ventrículo esquerdo (LVEF) >50% e índice de volume diastólico final do VE <97 mL/m2
(iii) achados de dilatação do átrio esquerdo (AE) (índice de volume do AE >40mL/m2), hipertrofia do VE e/ou disfunção diastólica do VE [ou seja, relação E/A mitral <1 ou >2, relação E/e' mitral > 15 ou 8-15, (A pulmonar - A mitral) diferença de duração >30 ms etc)
(iv) nenhuma alteração na terapia médica durante as 4 semanas anteriores
(v) nenhum infarto do miocárdio dentro de 3 meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
descompensação de insuficiência cardíaca recente (≤4 semanas)
- síndrome coronariana aguda
- doenças inflamatórias crônicas e neoplasias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Comparador Ativo: Estimulação elétrica funcional
Estimulação elétrica funcional de membros inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade de exercício
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Estado emocional
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função diastólica ventricular esquerda
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Função endotelial
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ativação neuro-hormonal
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FES-HFPEF
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