Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная электростимуляция периферических мышц при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса левого желудочка

10 апреля 2013 г. обновлено: John Parissis, Attikon Hospital
Цель настоящего исследования — оценить влияние функциональной электростимуляции периферических мышц на клинико-эмоциональный статус, функцию эндотелия и диастолическую функцию левого желудочка при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса левого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция
        • Attikon University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

(i) симптомы [класс II или III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)] и признаки, типичные для сердечной недостаточности

(ii) фракция выброса левого желудочка (ЛЖ) (ФВ ЛЖ) >50% и индекс конечного диастолического объема ЛЖ <97 мл/м2

(iii) признаки дилатации левого предсердия (ЛП) (индекс объема ЛП >40 мл/м2), гипертрофия ЛЖ и/или диастолическая дисфункция ЛЖ [т.е. митральное отношение Е/А <1 или >2, митральное отношение Е/е' > 15 или 8-15, (А легочный - А митральный) разница продолжительности> 30 мс и т. д.)

(iv) отсутствие изменений в медикаментозной терапии в течение предыдущих 4 недель

(v) отсутствие инфаркта миокарда в течение 3 месяцев до включения в исследование

Критерий исключения:

недавняя (≤4 недель) декомпенсация сердечной недостаточности

  • острый коронарный синдром
  • хронические воспалительные заболевания и злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Активный компаратор: Функциональная электростимуляция
Функциональная электростимуляция нижних конечностей
Другой: Функциональная электростимуляция периферических мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Шесть недель
Шесть недель
Качество жизни
Временное ограничение: Шесть недель
Шесть недель
Эмоциональный статус
Временное ограничение: Шесть недель
Шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: Шесть недель
Шесть недель
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Шесть недель
Шесть недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нейрогормональная активация
Временное ограничение: Шесть недель
Шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Attikon Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FES-HFPEF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться