Stimulation électrique fonctionnelle des muscles périphériques dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- Attikon University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(i) symptômes [New York Heart Association (NYHA) classe II ou III] et signes typiques de l'insuffisance cardiaque
(ii) fraction d'éjection ventriculaire gauche (LV) (FEVG) > 50 % et indice de volume télédiastolique VG < 97 mL/m2
(iii) résultats de dilatation de l'oreillette gauche (LA) (indice de volume LA > 40 mL/m2), hypertrophie du VG et/ou dysfonctionnement diastolique du VG [c'est-à-dire, rapport E/A mitral < 1 ou > 2, rapport E/e mitral > 15 ou 8-15, (A pulmonaire - A mitral) différence de durée >30 ms etc.)
(iv) aucune modification du traitement médical au cours des 4 semaines précédentes
(v) aucun infarctus du myocarde dans les 3 mois précédant l'inscription
Critère d'exclusion:
décompensation cardiaque récente (≤4 semaines)
- syndrome coronarien aigu
- maladies inflammatoires chroniques et malignités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Comparateur actif: Stimulation électrique fonctionnelle
Stimulation électrique fonctionnelle des membres inférieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité d'exercice
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Qualité de vie
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Statut émotionnel
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction diastolique ventriculaire gauche
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Fonction endothéliale
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activation neurohormonale
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FES-HFPEF
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