比马前列素在青光眼或高眼压患者中的安全性研究
2015年4月21日 更新者：Allergan
该安全性研究将评估 0.01% 和 0.03% 的比马前列素在青光眼或高眼压症 (OHT) 患者中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
466
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Artesia、California、美国
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Texas
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El Paso、Texas、美国
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 青光眼或高眼压症的诊断
排除标准：
- 青光眼或高眼压症以外的活动性眼病
- 在研究期间需要长期使用研究药物以外的眼部药物（允许间歇使用人工泪液）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：比马前列素 0.01%
比马前列素 0.01% (LUMIGAN® 0.01%) 每晚对双眼给药，持续 6 周。
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比马前列素 0.01% (LUMIGAN® 0.01%) 每晚对双眼给药，持续 6 周。
其他名称：
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有源比较器：比马前列素 0.03%
比马前列素 0.03% (LUMIGAN® 0.03%) 每晚对双眼给药，持续 6 周。
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比马前列素 0.03% (LUMIGAN® 0.03%) 每晚对双眼给药，持续 6 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双眼肉眼结膜充血增加的患者百分比
大体时间：基线，6 周
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每只眼睛的肉眼结膜充血（眼睛发红）按 5 分制分级（0 至 +3 级：无、微量、轻度、中度、重度）。
宏观结膜充血的增加（恶化）被定义为任何一只眼睛的宏观结膜充血等级从基线增加至少1级。
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基线，6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月10日
首次发布 (估计)
2013年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月21日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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