Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bimatoprostin turvallisuustutkimus potilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Allergan
Tässä turvallisuustutkimuksessa arvioidaan bimatoprostin 0,01 % ja 0,03 % pitoisuutta potilailla, joilla on glaukooma tai okulaarinen hypertensio (OHT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

466

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Artesia, California, Yhdysvallat
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glaukooman tai silmän hypertension diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen silmäsairaus, joka ei ole glaukooma tai silmän verenpainetauti
  • Edellyttää muiden silmälääkkeiden kuin tutkimuslääkityksen jatkuvaa käyttöä tutkimuksen aikana (ajoittainen tekokyynelliuoksen käyttö sallitaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bimatoprosti 0,01 %
Bimatoprosti 0,01 % (LUMIGAN® 0,01 %) annettuna joka ilta molempiin silmiin 6 viikon ajan.
Lääke: Bimatoprosti 0,01 %
Bimatoprosti 0,01 % (LUMIGAN® 0,01 %) annettuna joka ilta molempiin silmiin 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • LUMIGAN® 0,01 %
Active Comparator: Bimatoprosti 0,03 %
Bimatoprosti 0,03 % (LUMIGAN® 0,03 %) annettuna joka ilta molempiin silmiin 6 viikon ajan.
Lääke: Bimatoprosti 0,03 %
Bimatoprosti 0,03 % (LUMIGAN® 0,03 %) annettuna joka ilta molempiin silmiin 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • LUMIGAN® 0,03 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on lisääntynyt makroskooppinen sidekalvon hyperemia kummassakin silmässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Makroskooppinen sidekalvon hyperemia (silmien punoitus) arvostellaan kummassakin silmässä 5 pisteen asteikolla (asteikko 0 - +3: ei mitään, jälkiä, lievä, kohtalainen, vaikea). Sidekalvon makroskooppisen hyperemian lisääntyminen (paheneminen) määritellään makroskooppisen sidekalvon hyperemia-asteen nousuksi vähintään 1 lähtötasosta kummassakin silmässä.
Perustaso, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 192024-081

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset Bimatoprosti 0,01 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa