녹내장 또는 고안압증 환자에서 비마토프로스트의 안전성 연구
2015년 4월 21일 업데이트: Allergan
이 안전성 연구는 녹내장 또는 고안압증(OHT) 환자에서 비마토프로스트 0.01% 및 0.03%를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
466
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Artesia, California, 미국
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Texas
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El Paso, Texas, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 녹내장 또는 고안압증의 진단
제외 기준:
- 녹내장 또는 고안압증 이외의 활동성 안질환
- 연구 기간 동안 연구 약물 이외의 안구 약물의 만성적 사용이 필요함(인공 눈물 용액의 간헐적 사용이 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비마토프로스트 0.01%
Bimatoprost 0.01%(LUMIGAN® 0.01%)를 6주 동안 매일 저녁 양쪽 눈에 투여했습니다.
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Bimatoprost 0.01%(LUMIGAN® 0.01%)를 6주 동안 매일 저녁 양쪽 눈에 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비마토프로스트 0.03%
6주 동안 매일 저녁 양쪽 눈에 비마토프로스트 0.03%(LUMIGAN® 0.03%) 투여.
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6주 동안 매일 저녁 양쪽 눈에 비마토프로스트 0.03%(LUMIGAN® 0.03%) 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한쪽 눈의 거시적 결막 충혈이 증가한 환자의 비율
기간: 기준선, 6주
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거시적 결막 충혈(눈 충혈)은 각 눈에서 5점 척도로 등급이 매겨집니다(스케일 0에서 +3: 없음, 미량, 경증, 중등도, 중증).
육안적 결막 충혈의 증가(악화)는 한쪽 눈에서 육안적 결막 충혈 등급이 기준선으로부터 적어도 1의 증가로 정의됩니다.
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기준선, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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