Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa bimatoprostu u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym

21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie bezpieczeństwa oceni bimatoprost 0,01% i 0,03% u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym (OHT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

466

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Artesia, California, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka jaskry lub nadciśnienia ocznego

Kryteria wyłączenia:

  • Czynna choroba oczu inna niż jaskra lub nadciśnienie oczne
  • Wymagać przewlekłego stosowania leków do oczu innych niż badany lek podczas badania (okresowe stosowanie roztworu sztucznych łez będzie dozwolone)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bimatoprost 0,01%
Bimatoprost 0,01% (LUMIGAN® 0,01%) podawany codziennie wieczorem do obu oczu przez 6 tygodni.
Lek: Bimatoprost 0,01%
Bimatoprost 0,01% (LUMIGAN® 0,01%) podawany codziennie wieczorem do obu oczu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • LUMIGAN® 0,01%
Aktywny komparator: Bimatoprost 0,03%
Bimatoprost 0,03% (LUMIGAN® 0,03%) podawany codziennie wieczorem do obu oczu przez 6 tygodni.
Lek: Bimatoprost 0,03%
Bimatoprost 0,03% (LUMIGAN® 0,03%) podawany codziennie wieczorem do obu oczu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • LUMIGAN® 0,03%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze wzrostem makroskopowego przekrwienia spojówek w każdym oku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Makroskopowe przekrwienie spojówek (zaczerwienienie oka) ocenia się w każdym oku w 5-stopniowej skali (skala od 0 do +3: brak, śladowe, łagodne, umiarkowane, ciężkie). Zwiększenie (pogorszenie) makroskopowego przekrwienia spojówek definiuje się jako zwiększenie stopnia makroskopowego przekrwienia spojówek o co najmniej 1 od wartości wyjściowej w każdym oku.
Wartość bazowa, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 192024-081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bimatoprost 0,01%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj