减肥的远程医疗指导 (Fit)
2014年5月28日 更新者：Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching 研究 - 减肥的远程医疗指导
生活方式的改变往往因失去动力而失败。
远程医疗和个人教练有可能支持生活方式的改变和减肥。
因此，我们的随机对照试验的目的是检查与对照组相比，有和没有辅导的远程医疗对超重参与者体重减轻的影响。
研究概览
详细说明
在职业保健环境中，患有超重和/或代谢综合征的员工将被随机分配到为期 12 周的三组试验中。
远程医疗 (TM) 和远程医疗指导 (TMC) 组的参与者获得了称重机和计步器，它们会自动传输到个性化的在线门户网站，参与者和研究中心都可以对其进行监控。
TMC 小组每周都会接到研究中心的护理电话，旨在讨论测量数据并确定目标协议。
对照组将继续接受常规护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Düsseldorf、德国、40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH 工作至少 2 年
- 40岁以上
- 超重或肥胖或代谢综合征
排除标准：
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程医疗 (TM) 组
远程医疗 (TM) 组的参与者将获得称重机和计步器，并自动传输到个性化的在线门户网站，参与者和研究中心均可对其进行监控。
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远程医疗设备（称重机和计步器）
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无干预：对照组（C）
对照组将继续接受常规护理 12 周。
12 周后，他们还将获得一台称重机和一个计步器，并自动传输到个性化的在线门户网站，参与者和研究中心均可对其进行监控。
在接下来的 12 周内，他们将接到研究中心的护理电话，旨在讨论测量数据并确定目标协议。
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实验性的：远程医疗指导 (TMC) 小组
远程医疗指导 (TMC) 小组的参与者将获得称重机和计步器，并自动传输到个性化的在线门户网站，参与者和研究中心均可对其进行监控。
此外，研究中心每周都会召集他们一次，持续 12 周，目的是讨论测量数据并确定目标协议。
12 周后，将每月进行一次护理电话，持续 9 个月。
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远程医疗设备（称重机和计步器）
每周一次护理电话，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：12周
|
将在基线和 12 周后测量体重。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏代谢危险因素
大体时间：12周
|
12周
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生活质量
大体时间：12周
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生活质量将通过经过验证的问卷 ADS-L 和 SF-12 进行评估。
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12周
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体力活动
大体时间：12周
|
身体活动将使用经过验证的问卷进行评估。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进食行为
大体时间：12周
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将使用经过验证的问卷 FEV 测量饮食行为。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephan Martin, MD、West-German Centre of Diabetes and Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月17日
首次发布 (估计)
2013年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月28日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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