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Telemedizinisches Coaching zum Abnehmen (Fit)

28. Mai 2014 aktualisiert von: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Studie TeleLifestyleCoaching - Telemedizinisches Coaching zur Gewichtsabnahme

Lebensstiländerungen scheitern oft an Motivationsverlust. Telemedizin und persönliches Coaching haben das Potenzial, Lebensstiländerungen und Gewichtsverlust zu unterstützen. Ziel unserer randomisierten kontrollierten Studie ist es daher, die Wirkung von Telemedizin mit und ohne Coaching im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf die Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Teilnehmern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer arbeitsmedizinischen Einrichtung werden Mitarbeiter mit Übergewicht und/oder metabolischem Syndrom in eine dreiarmige 12-wöchige Studie randomisiert. Die Teilnehmer der Gruppe Telemedizin (TM) und Telemedizinisches Coaching (TMC) erhielten eine Waage und einen Schrittzähler mit automatischer Übertragung in ein personalisiertes Online-Portal, das sowohl vom Teilnehmer als auch vom Studienzentrum überwacht werden konnte. Die TMC-Gruppe erhält wöchentlich Care Calls vom Studienzentrum mit dem Ziel, gemessene Daten zu besprechen und Zielvereinbarungen zu treffen. Die Kontrollgruppe verbleibt in der Routineversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 2 Jahre bei der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH beschäftigt
  • älter als 40 Jahre
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit oder metabolisches Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: telemedizinische (TM) Gruppe
Teilnehmer der telemedizinischen (TM) Gruppe erhalten eine Waage und einen Schrittzähler mit automatischer Übertragung in ein personalisiertes Online-Portal, das sowohl vom Teilnehmer als auch vom Studienzentrum überwacht werden kann.
Gerät: telemedizinische (TM) Gruppe
telemedizinische Geräte (Waage und Schrittzähler)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (C).
Die Kontrollgruppe bleibt für 12 Wochen in der Routineversorgung. Nach 12 Wochen erhalten sie außerdem eine Waage und einen Schrittzähler mit automatischer Übertragung in ein personalisiertes Online-Portal, das sowohl vom Teilnehmer als auch vom Studienzentrum überwacht werden kann. In den nächsten 12 Wochen erhalten sie Betreuungsanrufe vom Studienzentrum mit dem Ziel, Messdaten zu besprechen und Zielvereinbarungen zu treffen.
Experimental: Gruppe Telemedizinisches Coaching (TMC).
Die Teilnehmer der Gruppe Telemedizinisches Coaching (TMC) erhalten eine Waage und einen Schrittzähler mit automatischer Übertragung in ein personalisiertes Online-Portal, das sowohl vom Teilnehmer als auch vom Studienzentrum überwacht werden kann. Zusätzlich werden sie 12 Wochen lang einmal pro Woche vom Studienzentrum angerufen, um Messdaten zu besprechen und Zielvereinbarungen zu treffen. Nach 12 Wochen werden die Pflegerufe einmal im Monat für weitere 9 Monate gegeben.
Gerät: telemedizinische (TM) Gruppe
telemedizinische Geräte (Waage und Schrittzähler)
Verhalten: Gruppe Telemedizinisches Coaching (TMC).
Pflegebesuche einmal pro Woche für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Gewicht wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiometabolische Risikofaktoren
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Lebensqualität wird mit den validierten Fragebögen ADS-L und SF-12 erfasst.
12 Wochen
physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die körperliche Aktivität wird anhand eines validierten Fragebogens erfasst.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essverhalten
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Essverhalten wird mit dem validierten Fragebogen FEV gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telemedical coaching
  • 98149 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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